MEBENDAZOL 100 mg / 5 mL SUSPENSION ORAL

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

MEBENDAZOL;

可用日期:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC代码:

P02CA01

INN（国际名称）:

MEBENDAZOLE;

药物剂型:

SUSPENSION ORAL

组成:

POR DOSIS 5.00 mL -

给药途径:

ORAL

每包单位数:

Frasco de Polietileno De Alta Densidad (PEAD) color blanco x 30 mL con o sin cucharita graduada. Caja de Cartón Dúplex con frasc

处方类型:

Con receta médica

厂商:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - PERU

治疗组:

Mebendazol

產品總結:

Presentación: Frasco de Polietileno De Alta Densidad (PEAD) color blanco x 30 mL con o sin cucharita graduada. Caja de Cartón Dúplex con frasco de Polietileno De Alta Densidad (PEAD) color blanco x 30 mL con o sin cucharita graduada.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2024-12-21

产品特点

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mebendazol 100 mg/5 mL suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL contiene:
Mebendazol…………………………………………100 mg
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mebendazol 100 mg/5 mL suspensión oral está indicado en
infestaciones gastrointestinales
causadas
por
oxiuros
(enterobiasis),
lombrices
intestinales
(ascariasis),
tricocéfalos
(trichuriasis) y uncinarias (ancilostomiasis y necatoriasis).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis es la misma en el tratamiento de niños y adultos.
Oxiuros: 100 mg (5 mL de suspensión oral) como una dosis única. El
tratamiento debe
repetirse después de aproximadamente 2 semanas para evitar la
reinfección.
Lombrices intestinales, tricocéfalos, uncinarias e infecciones
mixtas: 100 mg (5 mL de
suspensión oral) dos veces al día por la mañana y por la noche
durante tres días. En caso
de infección masiva de la máquina de batido, el tratamiento puede
necesitar extenderse a 4-
5 días o repetirse después de verificar el resultado del
tratamiento.
La suspensión oral de Mebendazol 100 mg/5 mL suspensión oral debe
considerarse en
pacientes como niños pequeños que no pueden ingerir tabletas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES
La experiencia con el tratamiento con Mebendazol 100 mg/5 mL
suspensión oral en niños
menores de 2 años es limitada. En casos raros, se han notificado
convulsiones en niños
(incluidos niños menores de 1 año) (ver sección 4.8). Por lo tanto,
Mebendazol 100 mg/5 mL
suspensión oral debe administrarse a niños muy pequeños solo si la
infección de la máquina
tiene un efecto significativo sobre el estado nutricional y el
desarrollo físico.
Para reducir el riesgo de asfixia, se debe considerar la suspensión
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