MEBENDAZOL 100 mg / 5 mL SUSPENSION ORAL

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

MEBENDAZOL;

Dostopno od:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - LABORATORIO

Koda artikla:

P02CA01

INN (mednarodno ime):

MEBENDAZOLE;

Farmacevtska oblika:

SUSPENSION ORAL

Sestava:

POR DOSIS 5.00 mL -

Pot uporabe:

ORAL

Enote v paketu:

Frasco de Polietileno De Alta Densidad (PEAD) color blanco x 30 mL con o sin cucharita graduada. Caja de Cartón Dúplex con frasc

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - PERU

Terapevtska skupina:

Mebendazol

Povzetek izdelek:

Presentación: Frasco de Polietileno De Alta Densidad (PEAD) color blanco x 30 mL con o sin cucharita graduada. Caja de Cartón Dúplex con frasco de Polietileno De Alta Densidad (PEAD) color blanco x 30 mL con o sin cucharita graduada.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2024-12-21

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mebendazol 100 mg/5 mL suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL contiene:
Mebendazol…………………………………………100 mg
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mebendazol 100 mg/5 mL suspensión oral está indicado en
infestaciones gastrointestinales
causadas
por
oxiuros
(enterobiasis),
lombrices
intestinales
(ascariasis),
tricocéfalos
(trichuriasis) y uncinarias (ancilostomiasis y necatoriasis).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis es la misma en el tratamiento de niños y adultos.
Oxiuros: 100 mg (5 mL de suspensión oral) como una dosis única. El
tratamiento debe
repetirse después de aproximadamente 2 semanas para evitar la
reinfección.
Lombrices intestinales, tricocéfalos, uncinarias e infecciones
mixtas: 100 mg (5 mL de
suspensión oral) dos veces al día por la mañana y por la noche
durante tres días. En caso
de infección masiva de la máquina de batido, el tratamiento puede
necesitar extenderse a 4-
5 días o repetirse después de verificar el resultado del
tratamiento.
La suspensión oral de Mebendazol 100 mg/5 mL suspensión oral debe
considerarse en
pacientes como niños pequeños que no pueden ingerir tabletas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES
La experiencia con el tratamiento con Mebendazol 100 mg/5 mL
suspensión oral en niños
menores de 2 años es limitada. En casos raros, se han notificado
convulsiones en niños
(incluidos niños menores de 1 año) (ver sección 4.8). Por lo tanto,
Mebendazol 100 mg/5 mL
suspensión oral debe administrarse a niños muy pequeños solo si la
infección de la máquina
tiene un efecto significativo sobre el estado nutricional y el
desarrollo físico.
Para reducir el riesgo de asfixia, se debe considerar la suspensión
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