国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefepima
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, SA
J01DE01
Cefepima
1000 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Cefepima 1000 mg
Via intramuscularVia intravenosa
1.1.2.4 - Cefalosporinas de 4ª. geração
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
cefepime
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 2275584 CNPEM: 50012207 CHNM: 10053841 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
1995-06-09
APROVADO EM 16-01-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Maxipime 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão Cefepima Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Maxipime e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar Maxipime 3.Como utilizar Maxipime 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Maxipime 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Maxipime e para que é utilizado Maxipime está indicado em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 2 meses de idade. Adultos e adolescentes Para o tratamento de infeções causadas por bactérias suscetíveis à cefepima: -Pneumonia grave -Infeções do trato urinário complicadas; -Infeções intra-abdominais, incluindo peritonite: é recomendável a terapia combinada com outros antibióticos tendo em consideração o perfil de risco individual do doente e os patógenos expectáveis ou estabelecidos, caso seja necessário - Infeções do trato biliar (vesícula biliar e ducto biliar); - Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com, ou que se suspeita estar associada com, quaisquer das infeções listadas acima; - Em doentes com neutropenia febril moderada (granulócitos neutrófilos ≤ 1000/mm3) ou grave (granulócitos neutrófilos ≤ 500/mm3) que se suspeite ser causada por uma infeção bacteriana. A monoterapia antimicrobiana pode ser inaprop 阅读完整的文件
APROVADO EM 16-01-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Maxipime 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um frasco para injetáveis contém 1189.1 mg de Cloridrato de Cefepima Monohidratado (equivalente a 1 g de cefepima). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável ou para perfusão Pó de cor branca a amarelo pálido 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Maxipime está indicado em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 2 meses de idade. Adultos e adolescentes: Para o tratamento de infeções causadas por bactérias suscetíveis à cefepima: Pneumonia grave; Infeções do trato urinário complicadas; Infeções intra-abdominais, incluindo peritonite: é recomendável a terapia combinada com outros antibióticos tendo em consideração o perfil de risco individual do doente e as bactérias expectáveis ou estabelecidas, caso seja necessário Infeções do trato biliar (vesícula biliar e ducto biliar); Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com, ou que se suspeita estar associada com quaisquer das infeções listadas acima; Em doentes com neutropenia febril moderada (granulócitos neutrófilos ≤ 1000/mm3) ou grave (granulócitos neutrófilos ≤ 500/mm3) que se suspeite ser causada por uma infeção bacteriana. A monoterapia antimicrobiana pode ser inapropriada em doentes com um elevado risco de infeção grave (por exemplo, doentes que tenham sido recentemente submetidos a um transplante de medula óssea, com hipotensão na apresentação, com doença maligna hematológica subjacente ou neutropenia grave ou prolongada). Nestes doentes existem dados insuficientes para suportar a eficácia da monoterapia com cefipima. A terapêutica em associação com aminoglicosídeos ou glicopeptídeos pode ser aconselhável dependendo do perfil de risco do doente. Crianças Para o tratamento de infeções causadas p 阅读完整的文件