Maxipime 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Cefepima

Dostupné z:

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, SA

ATC kód:

J01DE01

INN (Medzinárodný Name):

Cefepima

Dávkovanie:

1000 mg

Forma lieku:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Zloženie:

Cefepima 1000 mg

Spôsob podávania:

Via intramuscularVia intravenosa

Trieda:

1.1.2.4 - Cefalosporinas de 4ª. geração

Typ predpisu:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

cefepime

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 2275584 CNPEM: 50012207 CHNM: 10053841 Grupo Homogéneo: N/A

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1995-06-09

Príbalový leták

APROVADO EM
16-01-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Maxipime 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Cefepima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Maxipime e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Maxipime
3.Como utilizar Maxipime
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Maxipime
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Maxipime e para que é utilizado
Maxipime está indicado em adultos, adolescentes e crianças a partir
dos 2 meses de
idade.
Adultos e adolescentes
Para o tratamento de infeções causadas por bactérias suscetíveis
à cefepima:
-Pneumonia grave
-Infeções do trato urinário complicadas;
-Infeções
intra-abdominais,
incluindo
peritonite:
é
recomendável
a
terapia
combinada com outros antibióticos tendo em consideração o perfil de
risco individual
do doente e os patógenos expectáveis ou estabelecidos, caso seja
necessário
- Infeções do trato biliar (vesícula biliar e ducto biliar);
- Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação
com, ou que se
suspeita estar associada com, quaisquer das infeções listadas acima;
-
Em
doentes
com
neutropenia
febril
moderada
(granulócitos
neutrófilos
≤
1000/mm3) ou grave (granulócitos neutrófilos ≤ 500/mm3) que se
suspeite ser
causada
por uma infeção
bacteriana. A
monoterapia
antimicrobiana
pode
ser
inaprop

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
16-01-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Maxipime 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um
frasco
para
injetáveis
contém
1189.1
mg
de
Cloridrato
de
Cefepima
Monohidratado (equivalente a 1 g de cefepima).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão
Pó de cor branca a amarelo pálido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Maxipime está indicado em adultos, adolescentes e crianças a partir
dos 2 meses de
idade.
Adultos e adolescentes:
Para o tratamento de infeções causadas por bactérias suscetíveis
à cefepima:
Pneumonia grave;
Infeções do trato urinário complicadas;
Infeções
intra-abdominais,
incluindo
peritonite:
é
recomendável
a
terapia
combinada com outros antibióticos tendo em consideração o perfil de
risco individual
do doente e as bactérias expectáveis ou estabelecidas, caso seja
necessário
Infeções do trato biliar (vesícula biliar e ducto biliar);
Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com,
ou que se
suspeita estar associada com quaisquer das infeções listadas acima;
Em
doentes
com
neutropenia
febril
moderada
(granulócitos
neutrófilos
≤
1000/mm3) ou grave (granulócitos neutrófilos ≤ 500/mm3) que se
suspeite ser
causada
por uma infeção
bacteriana. A
monoterapia
antimicrobiana
pode
ser
inapropriada em doentes com um elevado risco de infeção grave (por
exemplo,
doentes que tenham sido recentemente submetidos a um transplante de
medula
óssea,
com
hipotensão
na
apresentação,
com
doença
maligna
hematológica
subjacente ou neutropenia grave ou prolongada). Nestes doentes existem
dados
insuficientes para suportar a eficácia da monoterapia com cefipima. A
terapêutica em
associação
com
aminoglicosídeos
ou
glicopeptídeos
pode
ser
aconselhável
dependendo do perfil de risco do doente.
Crianças
Para o tratamento de infeções causadas p