资料单张
1/4
PAKENDI INFOLEHT
MASTERFLOX, 40 mg/ml süstelahus sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja ravimipartii vabastamise eest vastutav tootmisloa
hoidja:
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
Ozzano dell’Emilia (Bologna), Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
MASTERFLOX, 40 mg/ml süstelahus sigadele
marbofloksatsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
marbofloksatsiin 40 mg
Abiained:
dinaatriumedetaat 0,1 mg
Läbipaistev kollane süstelahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Marbofloksatsiinile
tundlike
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Pasteurella
multocida,
Mycoplasma
hyopneumoniae tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada ravimit juhul kui patogeen on marbofloksatsiini ja
teiste (fluoro)kinoloonide (ristresistentsus)
suhtes resistentne.
Mitte kasutada kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste
kinoloonide või ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Mööduvad paiksed reaktsioonid, nagu ödeem, valu ja turse
süstekohas ja põletikulised haiguskolded, võivad
kesta kuni 6 päeva ning võivad olla põhjustatud intramuskulaarsest
manustamisest.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
2/4
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes mainitud,
või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma
veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Siga (nuumsead).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA
阅读完整的文件
产品特点
1/5
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
MASTERFLOX, 40 mg/ml süstelahus sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Marbofloksatsiin
40 mg
Abiained:
Dinaatriumedetaat
0,1 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollane lahus, nähtavate osakesteta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga (nuumsead).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Marbofloksatsiinile
tundlike
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Pasteurella
multocida,
Mycoplasma
hyopneumoniae tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada ravimit juhul kui patogeen on marbofloksatsiini ja
teiste (fluoro)kinoloonide (ristresistentsus)
suhtes resistentne.
Mitte kasutada kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste
kinoloonide või ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
See ravim ei sisalda ühtegi antimikroobset säilitusainet.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamisel tuleb järgida ametlikke ja kohalikke
antimikrobiaalse ravi printsiipe. Fluorokinoloonid
tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad
halvasti või eeldatavalt alluvad halvasti ravile
teiste klasside antibiootikumidega.
2/5
Alati kui võimalik, peab fluorokinoloone kasutama ainult vastavalt
mikroobide antibiootikumitundlikkuse
testidele. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes
toodud juhistest võib suurendada
fluorokinoloonidele
resistentsete
bakterite
esinemist
ning
vähendada
ristresistentsuse
tõttu
ka
ravi
tulemuslikkust teiste kinoloonidega.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
(Fluoro)kinoloonid võivad põhjustada ülitundlikkust (allergiat)
tundlikele inimestele.
Inimesed, kes on (fluoro)kinoloonide või ravimi mistahes abiainete
suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Vältida ravimi sattumist nahale või silma. Ravimi juhuslikul
sattum
阅读完整的文件
资料单张 