Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
marbofloksatsiin
Fatro S.p.A.
QJ01MA93
marbofloksatsiin
40mg 1ml 250ml 1TK; 40mg 1ml 100ml 1TK; 40mg 1ml 50ml 1TK
süstelahus
R
1/4 PAKENDI INFOLEHT MASTERFLOX, 40 mg/ml süstelahus sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja ravimipartii vabastamise eest vastutav tootmisloa hoidja: FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 Ozzano dell’Emilia (Bologna), Itaalia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS MASTERFLOX, 40 mg/ml süstelahus sigadele marbofloksatsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Toimeaine: marbofloksatsiin 40 mg Abiained: dinaatriumedetaat 0,1 mg Läbipaistev kollane süstelahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Marbofloksatsiinile tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada ravimit juhul kui patogeen on marbofloksatsiini ja teiste (fluoro)kinoloonide (ristresistentsus) suhtes resistentne. Mitte kasutada kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste kinoloonide või ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Mööduvad paiksed reaktsioonid, nagu ödeem, valu ja turse süstekohas ja põletikulised haiguskolded, võivad kesta kuni 6 päeva ning võivad olla põhjustatud intramuskulaarsest manustamisest. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) 2/4 - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud). Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Siga (nuumsead). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA Aqra d-dokument sħiħ
1/5 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS MASTERFLOX, 40 mg/ml süstelahus sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Marbofloksatsiin 40 mg Abiained: Dinaatriumedetaat 0,1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollane lahus, nähtavate osakesteta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Siga (nuumsead). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Marbofloksatsiinile tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada ravimit juhul kui patogeen on marbofloksatsiini ja teiste (fluoro)kinoloonide (ristresistentsus) suhtes resistentne. Mitte kasutada kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste kinoloonide või ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud See ravim ei sisalda ühtegi antimikroobset säilitusainet. Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamisel tuleb järgida ametlikke ja kohalikke antimikrobiaalse ravi printsiipe. Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavalt alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega. 2/5 Alati kui võimalik, peab fluorokinoloone kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhistest võib suurendada fluorokinoloonidele resistentsete bakterite esinemist ning vähendada ristresistentsuse tõttu ka ravi tulemuslikkust teiste kinoloonidega. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule (Fluoro)kinoloonid võivad põhjustada ülitundlikkust (allergiat) tundlikele inimestele. Inimesed, kes on (fluoro)kinoloonide või ravimi mistahes abiainete suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Vältida ravimi sattumist nahale või silma. Ravimi juhuslikul sattum Aqra d-dokument sħiħ