国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 0,03 mg; Drospirénone 3 mg
Viatris GX BV-SRL
G03AA12
Drospirenone; Ethinylestradiol
0,03 mg - 3 mg
Comprimé pelliculé
Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg
Voie orale
Drospirenone and Ethinylestradiol
CTI code: 442714-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442714-02 - Taille de l'emballage: 2 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442714-03 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911131 - Code CNK: 3105418 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442714-04 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911117 - Code CNK: 3105426 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442714-05 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911124 - Code CNK: 3105434 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2013-09-18
Notice 1/18 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT MARGOTVIATRIS 30 0,03 MG/3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS éthinylestradiol/drospirénone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. QU’EST-CE QUE MARGOTVIATRIS 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MARGOTVIATRIS 30 Ne prenez jamais Margotviatris 30 Avertissements et précautions Caillots sanguins Margotviatris 30 et cancer Pertes intermenstruelles Que faire si aucun saignement ne se produit pendant la semaine sans pilule Autres médicaments et Margotviatris 30 Examens de laboratoire Grossesse et allaitement Conduite de véhicules 阅读完整的文件
Résumé des caractéristiques du produit 1/21 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Margotviatris 30 0,03 mg/3 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 0,03 mg d’éthinylestradiol et 3 mg de drospirénone. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 62 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés ronds, jaunes, de 5,7 mm de diamètre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception orale. La décision de prescrire Margotviatris 30 doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à Margotviatris 30 en comparaison aux autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie COMMENT PRENDRE MARGOTVIATRIS 30 Il faut prendre les comprimés chaque jour plus ou moins au même moment, si nécessaire avec un peu de liquide, selon l’ordre indiqué sur la plaquette. Il faut prendre un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs. Chaque plaquette ultérieure est commencée après un intervalle de 7 jours sans pilule, durant lequel une hémorragie de privation survient habituellement. Celle-ci débute habituellement le jour 2 ou 3 après le dernier comprimé et peut ne pas être terminée avant d’entamer la plaquette suivante. COMMENT DÉBUTER MARGOTVIATRIS 30 Aucune contraception hormonale n’était utilisée (au cours du mois précédent) La prise des comprimés doit débuter au jour 1 du cycle naturel de la femme (c.-à-d. le premier jour de ses menstruations). Relais d’un autre contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral combiné (COC), anneau vaginal ou dispositif transdermique) De préférence, la femme commencera Margotviatris 30 le lendemain du dernier comprimé actif (le dernier comprimé 阅读完整的文件