Margotviatris 30 0.03 mg - 3 mg compr. pellic.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Drospirénone 3 mg

Fáanlegur frá:

Viatris GX BV-SRL

ATC númer:

G03AA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Drospirenone; Ethinylestradiol

Skammtar:

0,03 mg - 3 mg

Lyfjaform:

Comprimé pelliculé

Samsetning:

Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Lækningarsvæði:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Vörulýsing:

CTI code: 442714-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442714-02 - Taille de l'emballage: 2 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442714-03 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911131 - Code CNK: 3105418 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442714-04 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911117 - Code CNK: 3105426 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442714-05 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911124 - Code CNK: 3105434 - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2013-09-18

Upplýsingar fylgiseðill

Notice
1/18
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MARGOTVIATRIS 30 0,03 MG/3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
éthinylestradiol/drospirénone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils
sont utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et
les artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le
contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes
évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots
sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
QU’EST-CE QUE MARGOTVIATRIS 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MARGOTVIATRIS 30

Ne prenez jamais Margotviatris 30

Avertissements et précautions

Caillots sanguins

Margotviatris 30 et cancer

Pertes intermenstruelles

Que faire si aucun saignement ne se produit pendant la semaine sans
pilule

Autres médicaments et Margotviatris 30

Examens de laboratoire

Grossesse et allaitement

Conduite de véhicules

Vara einkenni

Résumé des caractéristiques du produit
1/21
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Margotviatris 30 0,03 mg/3 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,03 mg d’éthinylestradiol et
3 mg de drospirénone.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 62
mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, jaunes, de 5,7 mm de diamètre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Margotviatris 30 doit être prise en tenant
compte des facteurs de
risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de TEV associé à Margotviatris 30 en
comparaison aux autres
contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
COMMENT PRENDRE MARGOTVIATRIS 30
Il faut prendre les comprimés chaque jour plus ou moins au même
moment, si nécessaire
avec un peu de liquide, selon l’ordre indiqué sur la plaquette. Il
faut prendre un comprimé par
jour pendant 21 jours consécutifs. Chaque plaquette ultérieure est
commencée après un
intervalle de 7 jours sans pilule, durant lequel une hémorragie de
privation survient
habituellement. Celle-ci débute habituellement le jour 2 ou 3 après
le dernier comprimé et
peut ne pas être terminée avant d’entamer la plaquette suivante.
COMMENT DÉBUTER MARGOTVIATRIS 30

Aucune contraception hormonale n’était utilisée (au cours du mois
précédent)
La prise des comprimés doit débuter au jour 1 du cycle naturel de la
femme (c.-à-d. le
premier jour de ses menstruations).

Relais d’un autre contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral
combiné (COC),
anneau vaginal ou dispositif transdermique)
De préférence, la femme commencera Margotviatris 30 le lendemain du
dernier comprimé
actif (le dernier comprimé