MARBETA 8 mg tabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

betahistine dihidroklorid

可用日期:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC代码:

N07CA01

INN（国际名称）:

betahistine dihydrochloride

每包单位数:

30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

类:

TT

处方类型:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

產品總結:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21275 / 01; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21275 / 02; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21275 / 03

授权状态:

Generikus

授权日期:

2010-04-22

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MARBETA 8 MG TABLETTA
MARBETA 16 MG TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Marbeta tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Marbeta tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Marbeta tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Marbeta tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MARBETA TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Marbeta tabletta olyan gyógyszer, amit a Ménière-szindróma
tünetei, mint a szédülés, a fülcsengés,
halláscsökkenés és a hányinger kezelésére alkalmaznak.
2.
TUDNIVALÓK A MARBETA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MARBETA TABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) a betahisztinre vagy a Marbeta tabletta
egyéb összetevőjére (lásd még
6. pont, „További információk”),

ha feokromocitómája van, ami egy ritka mellékvesedaganat,

ha Ön 18 évnél fiatalabb,

ha szoptat (lásd még a „Terhesség és szoptatás” pontot).
A MARBETA TABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ

ha Önnek gyomorfekélye van (peptikus fekély), vagy ha korábban
gyomorfekélye volt,

ha asztmás,

ha Önnek allergiás eredetű csalánkiütése, bőrkiütése vagy
náthája van, mi

产品特点

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Marbeta 8 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy Marbeta 8 mg tabletta 8 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz.
Egy Marbeta 8 mg tabletta 70 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletta, egyik oldalán B8
mélynyomású jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A betahisztin a Ménière-szindróma kezelésére javallott, melynek
tünetei a vertigo, tinnitus,
halláscsökkenés és hányinger lehetnek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Felnőttek (beleértve az időskorúakat):
A kezdeti per os kezelés 8-16 mg, naponta 3-szor, étkezés közben
bevéve.
A fenntartó adag rendszerint a napi 24-48 mg-os tartományban van. Az
adagolást az egyes betegek
igényeihez lehet igazítani. Javulás esetenként csak több hetes
kezelés után figyelhető meg.
Gyermekek és serdülők:
A betahisztin tabletta nem javallott gyermekek és 18 év alatti
serdülők számára a biztonságosságra és
a hatásosságra vonatkozó
adatok hiánya miatt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A betahisztin alkalmazása ellenjavallt phaeochromocytomában
szenvedő betegek esetében. Mivel a
betahisztin egy szintetikus hisztamin analóg, fokozhatja a
katekolaminok tumorszövetből való
felszabadulását, melynek következtében súlyos hypertonia
alakulhat ki.
Ellenjavallt még az alábbiak esetén:

a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Óvatosság ajánlott peptikus fekélybetegségben szenvedő, vagy
olyan betegek kezelésekor, akiknek
kórtörténetében peptikus fekély szerepel, mivel a betahisztinnel
kezelt betegek esetenként
dyspepsiáról számoltak be.
OGYI/18738-1/2010
2
Óvatosság szükséges az asthma bronchialéban szenvedő betegek
esetében.
Óvatosság javasolt az urticariában, bőrkiütésekben vag