국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betahistine dihidroklorid
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
N07CA01
betahistine dihydrochloride
30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21275 / 01; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21275 / 02; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21275 / 03
Generikus
2010-04-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MARBETA 8 MG TABLETTA MARBETA 16 MG TABLETTA betahisztin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Marbeta tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Marbeta tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Marbeta tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Marbeta tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MARBETA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Marbeta tabletta olyan gyógyszer, amit a Ménière-szindróma tünetei, mint a szédülés, a fülcsengés, halláscsökkenés és a hányinger kezelésére alkalmaznak. 2. TUDNIVALÓK A MARBETA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MARBETA TABLETTÁT ha allergiás (túlérzékeny) a betahisztinre vagy a Marbeta tabletta egyéb összetevőjére (lásd még 6. pont, „További információk”), ha feokromocitómája van, ami egy ritka mellékvesedaganat, ha Ön 18 évnél fiatalabb, ha szoptat (lásd még a „Terhesség és szoptatás” pontot). A MARBETA TABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ ha Önnek gyomorfekélye van (peptikus fekély), vagy ha korábban gyomorfekélye volt, ha asztmás, ha Önnek allergiás eredetű csalánkiütése, bőrkiütése vagy náthája van, mi 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Marbeta 8 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy Marbeta 8 mg tabletta 8 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz. Egy Marbeta 8 mg tabletta 70 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletta, egyik oldalán B8 mélynyomású jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A betahisztin a Ménière-szindróma kezelésére javallott, melynek tünetei a vertigo, tinnitus, halláscsökkenés és hányinger lehetnek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_ Felnőttek (beleértve az időskorúakat): A kezdeti per os kezelés 8-16 mg, naponta 3-szor, étkezés közben bevéve. A fenntartó adag rendszerint a napi 24-48 mg-os tartományban van. Az adagolást az egyes betegek igényeihez lehet igazítani. Javulás esetenként csak több hetes kezelés után figyelhető meg. Gyermekek és serdülők: A betahisztin tabletta nem javallott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. 4.3 ELLENJAVALLATOK A betahisztin alkalmazása ellenjavallt phaeochromocytomában szenvedő betegek esetében. Mivel a betahisztin egy szintetikus hisztamin analóg, fokozhatja a katekolaminok tumorszövetből való felszabadulását, melynek következtében súlyos hypertonia alakulhat ki. Ellenjavallt még az alábbiak esetén: a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Óvatosság ajánlott peptikus fekélybetegségben szenvedő, vagy olyan betegek kezelésekor, akiknek kórtörténetében peptikus fekély szerepel, mivel a betahisztinnel kezelt betegek esetenként dyspepsiáról számoltak be. OGYI/18738-1/2010 2 Óvatosság szükséges az asthma bronchialéban szenvedő betegek esetében. Óvatosság javasolt az urticariában, bőrkiütésekben vag 전체 문서 읽기