国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO
Cyathus Exquirere Pharmaforschungs Gmbh
N07CA01
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
Excipientes: GLICEROL,ALCOHOL ETILICO (ETANOL),BENZOATO DE SODIO (E 211),SACARINA SODICA
PREPARADOS CONTRA EL VÉRTIGO - Preparados contra el vértigo - Betahistina
MARAC 8 mg/DISPENSACION SOLUCION ORAL, 120 ml Revocado 06/11/2012 Sin notificación de comercialización - MARAC 8 mg/DISPENSACION SOLUCION ORAL, 60 ml Revocado 06/11/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 25/05/2010 / Revocado 06/11/2012
es- leaflet-betahistine Sección 1.3.1 – SPC, Etiquetado, Prospecto Módulo 1- Información administrativa y de prescripción Betahistina “Cyathus” 8 mg / Solución Oral Betahistina “Cyathus” 8 mg/dispensación Solución oral Sección 1.3.1 Prospecto es- leaflet-betahistine Sección 1.3.1 – SPC, Etiquetado, Prospecto Módulo 1- Información administrativa y de prescripción Betahistina “Cyathus” 8 mg / Solución Oral PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Marac 8mg/dispensación Solución oral Betahistina dihidrocloruro Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmaéutico. Contenido del prospecto: 1. Qué es Marac y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Marac 3. Cómo tomar Marac 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Marac 6. Información adicional 1. QUÉ ES MARAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo, betahistina, mejora la circulación en el oído interno. Marac es eficaz en el tratamiento del vértigo causado por la alteración del flujo sanguíneo en el oído interno. Marac se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Meniére que son los siguientes: • vértigo acompañado de náuseas y vómitos, • zumbido en los oídos, • pérdida de audición. 2. Antes de tomar Marac No tome Marac - si es alérgico (hipersensible) a betahistina o a cualquiera de los demás componentes de Marac - durante el embarazo y la lactancia materna - si padece un determinado cáncer de las glándulas suprarrenales llamado feocromocitoma. Tenga especial cuidado con Marac - si está sufriendo o ha sufrido anteriorm 阅读完整的文件
es-spc-betahistine Sección 1.3.1 – SPC, Etiquetado, Prospecto Módulo 1- Información administrativa y de prescripción Betahistina “Cyathus” 8 mg / dispensación Solución oral Betahistina “Cyathus” 8 mg/dispensación Solución Oral Sección 1.3.1 SPC es-spc-betahistine Sección 1.3.1 – SPC, Etiquetado, Prospecto Módulo 1- Información administrativa y de prescripción Betahistina “Cyathus” 8 mg / dispensación Solución oral RESUMEN DE LAS CARATERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Marac 8 mg / dispensación Solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 dispensación proporciona 0,8 ml de solución que contiene 8 mg de betahistina dihidrocloruro. Excipientes: 50 mg/ml etanol (96 vol %) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral, líquido límpido incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Tratamiento del vértigo asociado con alteraciones funcionales del aparato vestibular en el contexto del complejo sintomático de Meniére. 4.2 Posología y forma farmacéutica Posología: - Adultos La dosis normal es: 3 veces al día 1-2 dispensaciones (correspondientes a 8-16 mg de betahistina dihidrocloruro 3 veces al día). 1 dispensación es equivalente a 0,8 ml de solución. La dosis diaria no debe exceder 6 dispensaciones o 48 mg de betahistina dihidrocloruro. - Niños y adolecentes Este medicamento no está recomendado para el tratamiento de niños y adolecentes menores de 18 años. La seguridad y eficacia en estos grupos de pacientes no se ha podido establecer en estudios (ver sección 4.4 y 5.2). No se dispone de datos para pacientes con insuficiencia hepática. No se dispone de datos para pacientes con insuficiencia renal. es-spc-betahistine Sección 1.3.1 – SPC, Etiquetado, Prospecto Módulo 1- Información administrativa y de prescripción Betahistina “Cyathus” 8 mg / dispensación Solución oral Se dispone de datos limitados en ancianos, betahistina debe ser utilizada con precaución en e 阅读完整的文件