Maprotilin-ratiopharm 50 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Maprotilinhydrochlorid

可用日期:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC代码:

N06AA21

INN（国际名称）:

maprotiline

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Maprotilinhydrochlorid (07261) 50 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN: 00622569 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

授权状态:

verlängert

授权日期:

1989-06-23

资料单张

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_MAPROTILIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Maprotilinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Maprotilin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Maprotilin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Maprotilin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Maprotilin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _MAPROTILIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Maprotilin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von krankhafter Verstimmung
(Depression) aus der Gruppe der tetrazyklischen Antidepressiva.
_MAPROTILIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG_ WIRD ANGEWENDET BEI
-
depressiven Erkrankungen
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MAPROTILIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG_
BEACHTEN?
_MAPROTILIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Maprotilin, verwandte
Arzneistoffe (tri- und
tetrazyklische Antidepressiva) oder einen der sonstigen Bestandteile
von
_Maprotilin-ratiopharm_
_®_
_ _
_50 mg_
sind
-
bei akuten Vergiftungen mit Alkohol oder mit Arzneimitteln, die das
zentrale Nervensystem
däm

产品特点

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MAPROTILIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Maprotilinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Mattrote, runde, bikonvexe Filmtablette mit Steg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen
Reaktionslage, dem
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Es gilt hier, dass zwar bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis
so klein wie möglich
gehalten werden sollte, dass auf der anderen Seite aber bei einem
Nichtansprechen der zur
Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Die einleitende Behandlung ist durch eine schrittweise Steigerung der
Dosis und die
Beendigung der Behandlung durch eine langsame Verringerung der Dosis
vorzunehmen.
Während die beruhigende Wirkung meist unmittelbar in den ersten Tagen
einsetzt, ist die
stimmungsaufhellende Wirkung in der Regel nach 1-3 Wochen zu erwarten.
2
Zur ambulanten Behandlung depressiver Erkrankungen wird eine tägliche
Anfangsdosis von 25-
75 mg Maprotilinhydrochlorid empfohlen. Die Tagesdosis kann auch als
abendliche
Einmaldosis verabreicht werden.
Die Dosis kann, abhängig von Wirksamkeit und Verträglichkeit, nach 2
Wochen täglich um 25
mg Maprotilinhydrochlorid schrittweise erhöht und auf täglich bis zu
150 mg
Maprotilinhydrochlorid bis zum Wirkungseintritt gesteigert werden.
Gegebenenfalls ist auf
Darreichungsformen mit einem geeigneten Wirkstoffgehalt auszuweichen.
Die maximale Tagesdosis bei ambulanten Patienten beträgt 150 mg
Maprotilinhydrochlorid, bei
stationären Patienten bis 225 mg Maprotilinhydrochlorid, wobei auf
Darreic