MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

mannitol 20 g

可用日期:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

INN（国际名称）:

mannitol 20 g

剂量:

20 g

药物剂型:

Solution

组成:

pour 100 ml de solution pour perfusion > mannitol 20 g

给药途径:

intraveineuse

每包单位数:

1 flacon(s) en verre de 500 ml

治疗领域:

SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE.

疗效迹象:

réduction de certains œdèmes cérébraux, réduction de l'hypertension intra-oculaire.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

1997-09-29

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010
Dénomination du médicament
MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion
MANNITOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOL
BIOSEDRA 20 POUR CENT,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE
(B: Sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
·
réduction de certains œdèmes cérébraux,
·
réduction de l'hypertension intra-oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOL
BIOSEDRA 20 POUR CENT,
solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, SOLUTION POUR
PERFUSION EN CAS DE:
·
hyperosmolarité plasmatique préexistante,

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mannitol
...............................................................................................................................................
20 g
Pour 100 ml de solution pour perfusion.
Osmolarité: 1098 mOsm/l
Osmolalité: 1150 mOsm/kg
pH compris entre 4,5 et 7.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
réduction de certains œdèmes cérébraux,
·
réduction de l'hypertension intra-oculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Perfusion I.V.
Chez l'adulte: vitesse de perfusion de 40 gouttes/minute à raison de
250 ml/jour.
Chez l'enfant: perfusion de 5 ml/kg/jour à raison de 5 à 10
gouttes/minute.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE en cas de:
·
hyperosmolarité plasmatique préexistante.
·
déshydration à prédominance intra-cellulaire.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas de:
·
insuffisance cardiaque.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette solution est hypertonique: employer avec précaution. Risque de
diffusion extra-veineuse.
·
Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (voir
rubrique 4.2).
·
Chez les patients présentant un risque cardiovasculaire ou rénal, ou
en cas de perfusions répétées, il est nécessaire de
surveiller l'osmolarité et la balance hydrosodée, ainsi que
d'effectuer un suivi hémodynamique.
·
La solution étant sursaturée, il est nécessaire de réchauffer le
flacon au bain-marie jusqu'à dissolution des cristaux. Laisser
ensuite refroidir jusqu'à température corporelle avant
administration.
Précautions d'emploi
·
Si, après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette
solution, la diurèse est insuffisante, le tr