País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mannitol 20 g
FRESENIUS KABI FRANCE SA
mannitol 20 g
20 g
Solution
pour 100 ml de solution pour perfusion > mannitol 20 g
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 500 ml
SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE.
réduction de certains œdèmes cérébraux, réduction de l'hypertension intra-oculaire.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-09-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010 Dénomination du médicament MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion MANNITOL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE (B: Sang et organes hématopoïétiques). Indications thérapeutiques · réduction de certains œdèmes cérébraux, · réduction de l'hypertension intra-oculaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, SOLUTION POUR PERFUSION EN CAS DE: · hyperosmolarité plasmatique préexistante, Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mannitol ............................................................................................................................................... 20 g Pour 100 ml de solution pour perfusion. Osmolarité: 1098 mOsm/l Osmolalité: 1150 mOsm/kg pH compris entre 4,5 et 7. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · réduction de certains œdèmes cérébraux, · réduction de l'hypertension intra-oculaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Perfusion I.V. Chez l'adulte: vitesse de perfusion de 40 gouttes/minute à raison de 250 ml/jour. Chez l'enfant: perfusion de 5 ml/kg/jour à raison de 5 à 10 gouttes/minute. 4.3. Contre-indications Ce médicament est CONTRE-INDIQUE en cas de: · hyperosmolarité plasmatique préexistante. · déshydration à prédominance intra-cellulaire. Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas de: · insuffisance cardiaque. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Cette solution est hypertonique: employer avec précaution. Risque de diffusion extra-veineuse. · Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (voir rubrique 4.2). · Chez les patients présentant un risque cardiovasculaire ou rénal, ou en cas de perfusions répétées, il est nécessaire de surveiller l'osmolarité et la balance hydrosodée, ainsi que d'effectuer un suivi hémodynamique. · La solution étant sursaturée, il est nécessaire de réchauffer le flacon au bain-marie jusqu'à dissolution des cristaux. Laisser ensuite refroidir jusqu'à température corporelle avant administration. Précautions d'emploi · Si, après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette solution, la diurèse est insuffisante, le tr Llegiu el document complet