MANITOL 20 %

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Manitol

可用日期:

ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, GUJARAT, INDIA.

INN（国际名称）:

Mannitol

剂量:

0,2 /100mL

药物剂型:

Infusión IV

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MANITOL 20 %
(Manitol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Infusión IV
FORTALEZA:
0,2 /100mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEBD con 250 mL y 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S. A., República de Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, GUJARAT,
INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-059-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de marzo de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Manitol
20,0 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC. Protéjase de la luz.
Producto reconstituido:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El manitol está indicado como coadyuvante de otras medidas como la
reposición de líquidos,
para evitar la necrosis tubular aguda o para tratar la oliguria en la
insuficiencia renal aguda
debida a varias causas y para el alivio sintomático del edema.
El manitol está indicado para tratar el edema cerebral y reducir la
masa encefálica y la
presión intracraneal.
El manitol está indicado para reducir la presión intraocular elevada
después que otros
métodos que hayan sido ineficaces o en la preparación de cirugía
intraocular.
El manitol está indicado para favorecer la excreción urinaria de
sustancias toxicas, el manitol
está indicado como solución para irrigación para evitar la
hemólisis y la acumulación de
hemoglobina durante la resección prostática transuretral.
CONTRAINDICACIONES:
Excepto en casos especiales, esta medicación no debe ser utilizada
cuando existan los
siguientes problemas médicos:
Anuria, necrosis tubular aguda
Deshidratación grave
Hemorragia intracraneal
Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en las siguientes
situaciones clínicas:
Disfunción cardiopulmonar, hiperpotasemia o hiponatremia,
hipovolemia, disfunción renal
significativa, sensibilidad al manitol.
Pacientes con Hipertensión arterial.
Congestión pulmonar severa.
Sangrado intracraneal
PRECAUCIONES:
Si después de cierto tiempo (unas 12 horas