Negara: Kuba
Bahasa: Spanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Manitol
ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, GUJARAT, INDIA.
Mannitol
0,2 /100mL
Infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MANITOL 20 % (Manitol) FORMA FARMACÉUTICA: Infusión IV FORTALEZA: 0,2 /100mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEBD con 250 mL y 500 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S. A., República de Panamá. FABRICANTE, PAÍS: ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, GUJARAT, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-059-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de marzo de 2015 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Manitol 20,0 g Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30ºC. Protéjase de la luz. Producto reconstituido: INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El manitol está indicado como coadyuvante de otras medidas como la reposición de líquidos, para evitar la necrosis tubular aguda o para tratar la oliguria en la insuficiencia renal aguda debida a varias causas y para el alivio sintomático del edema. El manitol está indicado para tratar el edema cerebral y reducir la masa encefálica y la presión intracraneal. El manitol está indicado para reducir la presión intraocular elevada después que otros métodos que hayan sido ineficaces o en la preparación de cirugía intraocular. El manitol está indicado para favorecer la excreción urinaria de sustancias toxicas, el manitol está indicado como solución para irrigación para evitar la hemólisis y la acumulación de hemoglobina durante la resección prostática transuretral. CONTRAINDICACIONES: Excepto en casos especiales, esta medicación no debe ser utilizada cuando existan los siguientes problemas médicos: Anuria, necrosis tubular aguda Deshidratación grave Hemorragia intracraneal Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones clínicas: Disfunción cardiopulmonar, hiperpotasemia o hiponatremia, hipovolemia, disfunción renal significativa, sensibilidad al manitol. Pacientes con Hipertensión arterial. Congestión pulmonar severa. Sangrado intracraneal PRECAUCIONES: Si después de cierto tiempo (unas 12 horas Baca dokumen lengkapnya