Magrilan capsule 20 mg

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Fluoxetinum

可用日期:

Medochemie Ltd

ATC代码:

N06AB03

INN（国际名称）:

Fluoxetinum

剂量:

20 mg

药物剂型:

capsule

每包单位数:

N10x3

处方类型:

Cu reteta

厂商:

Medochemie Ltd

授权日期:

2014-01-27

资料单张

1
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20301 din
27.01.2014
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MAGRILAN 20 MG, CAPSULE
Fluoxetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Magrilan şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Magrilan
3.
Cum să utilizaţi Magrilan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Magrilan
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE MAGRILAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Magrilan aparţine unui grup de medicamente antidepresive numite
‘inhibitori
selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)’.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
-
episoade depresive majore;
-
tulburare obsesiv-compulsivă;
-
bulimie-nervoasă: Magrilan este utilizat împreună cu psihoterapia
pentru
reducerea poftei excesive de mâncare şi a vărsăturilor;
Acest medicament este indicat numai pentru adulţi.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MAGRILAN
NU UTILIZAŢI MAGRILAN
-
dacă sunteţi ALERGIC (hipersensibil) la fluoxetină sau la oricare
dintre
celelalte componente ale Magrilan; o alergie poate include erupţie
cutanată,
înţepături, faţă sau buze umflate sau scurtarea respiraţiei;
-
dacă luaţi alte medicamente denumite INHIBITORI DE MONOAMINOOXIDAZĂ
(numiţi şi IMAO, care sunt utilizaţi pentru tratamentul depresiei),
deoarece pot
apărea reacţii grave sau chiar letale.
2

产品特点

1
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20301 din
27.01.2014
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MAGRILAN 20 mg, capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine fluoxetină 20 mg sub formă de clorhidrat de
fluoxetină 22,4
mg
Excipient: lactoză monohidrat 105 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsulă de mărimea “4” cu capac albastru luminos opac şi corp
alb
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Episoade depresive majore.
Tulburările obsesiv –compulsive.
Bulimie nervoasă: ca tratament complementar psihoterapiei pentru
reducerea
consumului compulsiv de alimente şi a provocării purgaţiei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru administrare orală la adulţi.
_Episoade depresive majore _
_Adulţi şi vârstnici_: 20-60 mg/zi.
Doza iniţială recomandată este de 20 mg/zi. Dozajul va fi revizuit
şi ajustat dacă
este necesar la 3-4 săptămâni de la iniţierea tratamentului precum
şi ulterior
conform evaluării clinice.
Cu toate că la doze mai mari de 20 mg/zi poate exista o creştere a
riscului de
reacţii adverse, la unii pacienţi la care s-a obţinut un răspuns
insuficient după 2
săptămâni de tratament, doza poate fi crescută gradat până la un
maxim de 60
mg/zi (vezi pct. 5.1). Ajustarea dozelor va fi făcută cu atenţie pe
baza evaluării
clinice individuale astfel încât tratamentul să fie menţinut la
doza minimă eficace.
Tratamentul antidepresiv trebuie urmat pentru o perioadă de cel
puţin 6 luni
pentru a se obţine dispariţia completă a simptomatologiei.
_Tulburări obsesiv-compulsive:_
Adulţi şi vârstnici: 20-60 mg zilnic. Se recomandă o doză de 20
mg (o capsulă)
zilnic ca tratament iniţial.
Dacă nu se observă nici o îmbunătăţire timp de 10 săptămâni,
tratamentul cu
fluoxetina trebuie reconsiderat. Dacă a fost obţinut un răspuns
terapeutic bun,
tratamentul poate fi continuat la o doza ajustată ind