Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluoxetinum
Medochemie Ltd
N06AB03
Fluoxetinum
20 mg
capsule
N10x3
Cu reteta
Medochemie Ltd
2014-01-27
1 Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20301 din 27.01.2014 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MAGRILAN 20 MG, CAPSULE Fluoxetină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Magrilan şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Magrilan 3. Cum să utilizaţi Magrilan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Magrilan 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE MAGRILAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Magrilan aparţine unui grup de medicamente antidepresive numite ‘inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)’. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: - episoade depresive majore; - tulburare obsesiv-compulsivă; - bulimie-nervoasă: Magrilan este utilizat împreună cu psihoterapia pentru reducerea poftei excesive de mâncare şi a vărsăturilor; Acest medicament este indicat numai pentru adulţi. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MAGRILAN NU UTILIZAŢI MAGRILAN - dacă sunteţi ALERGIC (hipersensibil) la fluoxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale Magrilan; o alergie poate include erupţie cutanată, înţepături, faţă sau buze umflate sau scurtarea respiraţiei; - dacă luaţi alte medicamente denumite INHIBITORI DE MONOAMINOOXIDAZĂ (numiţi şi IMAO, care sunt utilizaţi pentru tratamentul depresiei), deoarece pot apărea reacţii grave sau chiar letale. 2 Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20301 din 27.01.2014 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MAGRILAN 20 mg, capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă conţine fluoxetină 20 mg sub formă de clorhidrat de fluoxetină 22,4 mg Excipient: lactoză monohidrat 105 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. Capsulă de mărimea “4” cu capac albastru luminos opac şi corp alb 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Episoade depresive majore. Tulburările obsesiv –compulsive. Bulimie nervoasă: ca tratament complementar psihoterapiei pentru reducerea consumului compulsiv de alimente şi a provocării purgaţiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Numai pentru administrare orală la adulţi. _Episoade depresive majore _ _Adulţi şi vârstnici_: 20-60 mg/zi. Doza iniţială recomandată este de 20 mg/zi. Dozajul va fi revizuit şi ajustat dacă este necesar la 3-4 săptămâni de la iniţierea tratamentului precum şi ulterior conform evaluării clinice. Cu toate că la doze mai mari de 20 mg/zi poate exista o creştere a riscului de reacţii adverse, la unii pacienţi la care s-a obţinut un răspuns insuficient după 2 săptămâni de tratament, doza poate fi crescută gradat până la un maxim de 60 mg/zi (vezi pct. 5.1). Ajustarea dozelor va fi făcută cu atenţie pe baza evaluării clinice individuale astfel încât tratamentul să fie menţinut la doza minimă eficace. Tratamentul antidepresiv trebuie urmat pentru o perioadă de cel puţin 6 luni pentru a se obţine dispariţia completă a simptomatologiei. _Tulburări obsesiv-compulsive:_ Adulţi şi vârstnici: 20-60 mg zilnic. Se recomandă o doză de 20 mg (o capsulă) zilnic ca tratament iniţial. Dacă nu se observă nici o îmbunătăţire timp de 10 săptămâni, tratamentul cu fluoxetina trebuie reconsiderat. Dacă a fost obţinut un răspuns terapeutic bun, tratamentul poate fi continuat la o doza ajustată ind Olvassa el a teljes dokumentumot