国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
diméglumine (gadopentétate de) 46
BAYER HEALTHCARE SAS
V–DIVERS
diméglumine (gadopentétate de) 46
46,901 g
Solution
pour 100 ml > diméglumine (gadopentétate de 46,901 g
intraveineuse
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
Liste I
liste I
Produit de contraste pour l'imagerie par résonance magnétique
Classe pharmacothérapeutique : produits de contraste pour imagerie par résonance magnétique code ATC : V‑diversCe médicament est à usage diagnostique uniquement.Ce médicament est un produit de contraste radiologique (propriétés opacifiantes), il vous a été prescrit en vue d'un examen par IRM (Imagerie par Résonance Magnétique).
343 020-9 ou 34009 343 020 9 1 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml avec connecteur(s) Luer Lock polycarbonate - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018;343 021-5 ou 34009 343 021 5 2 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec connecteur(s) Luer Lock polycarbonate - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018;343 023-8 ou 34009 343 023 8 1 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation:19/06/1997;343 022-1 ou 34009 343 022 1 3 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml avec connecteur(s) Luer Lock polycarbonate - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/01/2017;34009 300 ou 1 9 - 1 seringue(s) préremplie(s) en plastique de 10 ml avec connecteur(s) Luer Lock polymère cyclo-oléfine - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 6 - 1 seringue(s) préremplie(s) en plastique de 15 ml avec connecteur(s) Luer Lock polymère cyclo-oléfine - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 3 - 1 seringue(s) préremplie(s) en plastique de 20 ml avec connecteur(s) Luer Lock polymère cyclo-oléfine - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Suspendue le 15/01/2018
1988-06-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/04/2017 Dénomination du médicament MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV) Gadopentétate de diméglumine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser solution injectable en seringue pré-remplie (IV) ? 3. Comment utiliser MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : produits de contraste pour imagerie par résonance magnétique code ATC : V ‑ divers Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Ce médicament est un produit de contraste radiologique (propriétés opacifiantes), il vous a été prescrit en vue d'un examen par IRM (Imagerie par Résonance Magnétique). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV) ? MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV) ne 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/04/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gadopentétate de diméglumine............................................................................................. 46,901 g Pour 100 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il est indiqué dans l'imagerie par résonance magnétique nucléaire pour les : · explorations cérébrales et médullaires, · explorations du rachis, · explorations vasculaires, · autres explorations du corps entier. 4.2. Posologie et mode d'administration Mode d’administration Injection intraveineuse stricte. Instructions d’utilisation : La solution doit être contrôlée visuellement juste avant utilisation. MAGNEVIST (IV) ne doit pas être utilisé en cas de coloration importante, de présence de particules ou d’emballage défectueux. La seringue préremplie doit être sortie de son emballage et préparée pour l’injection juste avant son administration. L’opercule de protection doit être retiré de la seringue pré-remplie juste avant utilisation. Tout excédent de produit de contraste non utilisé lors de l’examen doit être jeté. Enfants de moins de 2 ans : La solution doit être administrée manuellement et ne doit pas être associée à l’utilisation d’un injecteur automatique afin d’éviter les blessures. Posologie Chez l'adulte, comme chez l'enfant et le nourrisson, la posologie recommandée est de 0,2 ml de produit par kilo de poids corporel (0,1 mmol/kg). L’examen devra être réalisé dans les 45 minutes suivant l’injection. L’amélioration optimale du contraste est généralement observée dans les premières minutes suivant l’administration du produit. Dans quelques cas exceptionnels comme la confirmation du 阅读完整的文件