MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV)

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

diméglumine (gadopentétate de) 46

Disponibil de la:

BAYER HEALTHCARE SAS

Codul ATC:

V–DIVERS

INN (nume internaţional):

diméglumine (gadopentétate de) 46

Dozare:

46,901 g

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour 100 ml > diméglumine (gadopentétate de 46,901 g

Calea de administrare:

intraveineuse

Unități în pachet:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml

Clasă:

Liste I

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Produit de contraste pour l'imagerie par résonance magnétique

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : produits de contraste pour imagerie par résonance magnétique code ATC : V‑diversCe médicament est à usage diagnostique uniquement.Ce médicament est un produit de contraste radiologique (propriétés opacifiantes), il vous a été prescrit en vue d'un examen par IRM (Imagerie par Résonance Magnétique).

Rezumat produs:

343 020-9 ou 34009 343 020 9 1 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml avec connecteur(s) Luer Lock polycarbonate - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018;343 021-5 ou 34009 343 021 5 2 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec connecteur(s) Luer Lock polycarbonate - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018;343 023-8 ou 34009 343 023 8 1 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation:19/06/1997;343 022-1 ou 34009 343 022 1 3 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml avec connecteur(s) Luer Lock polycarbonate - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/01/2017;34009 300 ou 1 9 - 1 seringue(s) préremplie(s) en plastique de 10 ml avec connecteur(s) Luer Lock polymère cyclo-oléfine - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 6 - 1 seringue(s) préremplie(s) en plastique de 15 ml avec connecteur(s) Luer Lock polymère cyclo-oléfine - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 3 - 1 seringue(s) préremplie(s) en plastique de 20 ml avec connecteur(s) Luer Lock polymère cyclo-oléfine - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Suspendue le 15/01/2018

Data de autorizare:

1988-06-22

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2017
Dénomination du médicament
MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV)
Gadopentétate de diméglumine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MAGNEVIST, solution injectable en seringue
pré-remplie (IV) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
solution injectable en seringue pré-remplie (IV) ?
3. Comment utiliser MAGNEVIST, solution injectable en seringue
pré-remplie (IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAGNEVIST, solution injectable en seringue
pré-remplie (IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MAGNEVIST, solution injectable en seringue
pré-remplie (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : produits de contraste pour imagerie
par résonance magnétique code ATC : V
‑
divers
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique (propriétés
opacifiantes), il vous a été prescrit en vue d'un examen
par IRM (Imagerie par Résonance Magnétique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MAGNEVIST, solution injectable en
seringue pré-remplie (IV) ?
MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV) ne

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gadopentétate de
diméglumine.............................................................................................
46,901 g
Pour 100 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Il est indiqué dans l'imagerie par résonance magnétique nucléaire
pour les :
·
explorations cérébrales et médullaires,
·
explorations du rachis,
·
explorations vasculaires,
·
autres explorations du corps entier.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Injection intraveineuse stricte.
Instructions d’utilisation :
La solution doit être contrôlée visuellement juste avant
utilisation.
MAGNEVIST (IV) ne doit pas être utilisé en cas de coloration
importante, de présence de particules ou d’emballage
défectueux.
La seringue préremplie doit être sortie de son emballage et
préparée pour l’injection juste avant son administration.
L’opercule de protection doit être retiré de la seringue
pré-remplie juste avant utilisation.
Tout excédent de produit de contraste non utilisé lors de l’examen
doit être jeté.
Enfants de moins de 2 ans :
La solution doit être administrée manuellement et ne doit pas être
associée à l’utilisation d’un injecteur automatique afin
d’éviter les blessures.
Posologie
Chez l'adulte, comme chez l'enfant et le nourrisson, la posologie
recommandée est de 0,2 ml de produit par kilo de poids
corporel (0,1 mmol/kg).
L’examen devra être réalisé dans les 45 minutes suivant
l’injection. L’amélioration optimale du contraste est
généralement
observée dans les premières minutes suivant l’administration du
produit.
Dans quelques cas exceptionnels comme la confirmation du