国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dimeglumini gadopentetas
Bayer (Schweiz) AG
V08CA01
dimeglumini gadopentetas
Fertigspritzen
dimeglumini gadopentetas 1.876 mg, acidum penteticum, natrii chloridum, megluminum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Magnetresonanz-Arthrographie
zugelassen
2003-03-05
FACHINFORMATION Magnevist® 2 mmol/l Bayer (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Dimeglumingadopentetat (Gd-DTPA 2 Megl). Hilfsstoffe: Diäthylentriaminpentaessigsäure, Megluminium, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Klare, schwebstofffreie Lösung zur intraartikulären Injektion. 1 ml Lösung zur intraartikulären Anwendung enthält 1,88 mg (0,002 mmol) Dimeglumingadopentetat als aktive Komponente, enthaltend 0,32 mg Gadolinium. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum, das ausschliesslich zur intraartikulären Anwendung dient. Zur Kontrastverstärkung in der Magnetresonanz-Arthrographie. Dosierung/Anwendung Allgemeine Informationen Die für die Magnetresonanztomographie (MRT) üblichen Sicherheitsregeln müssen beachtet werden, z.B. Ausschluss von Herzschrittmachern und ferromagnetischen Implantaten. Die erforderliche Dosis ist unter strikter Wahrung aseptischer Arbeitstechniken und unter Berücksichtigung der Angaben in Abschnitt «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung» intraartikulär zu verabreichen. Die kontrastmittelverstärkte MRT kann unmittelbar danach durchgeführt werden. Die Empfehlungen für die Anwendung von Magnevist 2 mmol/l beziehen sich auf eine Feldstärke zwischen 0,2 Tesla und 1,5 Tesla. Dosierung Zur intraartikulären Verabreichung von Kontrastmitteln muss der Patient liegen oder sitzen. Nach Beendigung der Injektion soll der Patient mindestens eine halbe Stunde lang überwacht werden. Erwachsene Im Allgemeinen genügt bei allen Gelenken die Verabreichung von bis zu 20 ml (Kniegelenk bis zu 50 ml) Magnevist 2 mmol/l zur guten Kontrastdarstellung und zur Beantwortung aller relevanten klinischen Fragestellungen. Es soll ein Volumen injiziert werden, das zur leichten Dehnung der Gelenkkapsel führt. Dosierungsempfehlung Schulter: 15–20 ml. Knie: 25–50 ml. Hüfte: 10–20 ml. Handgelenk: 4 ml. Kinder Das Produkt wurde bei Kindern nicht untersucht. Kontraindikationen Überempfindlichk 阅读完整的文件