Magnevist 2 mmol/L Fertigspritzen

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

dimeglumini gadopentetas

Dostupné z:

Bayer (Schweiz) AG

ATC kód:

V08CA01

INN (Medzinárodný Name):

dimeglumini gadopentetas

Forma lieku:

Fertigspritzen

Zloženie:

dimeglumini gadopentetas 1.876 mg, acidum penteticum, natrii chloridum, megluminum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Magnetresonanz-Arthrographie

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2003-03-05

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Magnevist® 2 mmol/l
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dimeglumingadopentetat (Gd-DTPA 2 Megl).
Hilfsstoffe: Diäthylentriaminpentaessigsäure, Megluminium,
Natriumchlorid, Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Klare, schwebstofffreie Lösung zur intraartikulären Injektion.
1 ml Lösung zur intraartikulären Anwendung enthält 1,88 mg (0,002
mmol)
Dimeglumingadopentetat als aktive Komponente, enthaltend 0,32 mg
Gadolinium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum, das ausschliesslich zur
intraartikulären Anwendung dient.
Zur Kontrastverstärkung in der Magnetresonanz-Arthrographie.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Informationen
Die für die Magnetresonanztomographie (MRT) üblichen
Sicherheitsregeln müssen beachtet werden,
z.B. Ausschluss von Herzschrittmachern und ferromagnetischen
Implantaten.
Die erforderliche Dosis ist unter strikter Wahrung aseptischer
Arbeitstechniken und unter
Berücksichtigung der Angaben in Abschnitt «Sonstige
Hinweise/Hinweise für die Handhabung»
intraartikulär zu verabreichen. Die kontrastmittelverstärkte MRT
kann unmittelbar danach
durchgeführt werden.
Die Empfehlungen für die Anwendung von Magnevist 2 mmol/l beziehen
sich auf eine Feldstärke
zwischen 0,2 Tesla und 1,5 Tesla.
Dosierung
Zur intraartikulären Verabreichung von Kontrastmitteln muss der
Patient liegen oder sitzen. Nach
Beendigung der Injektion soll der Patient mindestens eine halbe Stunde
lang überwacht werden.
Erwachsene
Im Allgemeinen genügt bei allen Gelenken die Verabreichung von bis zu
20 ml (Kniegelenk bis zu
50 ml) Magnevist 2 mmol/l zur guten Kontrastdarstellung und zur
Beantwortung aller relevanten
klinischen Fragestellungen. Es soll ein Volumen injiziert werden, das
zur leichten Dehnung der
Gelenkkapsel führt.
Dosierungsempfehlung
Schulter: 15–20 ml.
Knie: 25–50 ml.
Hüfte: 10–20 ml.
Handgelenk: 4 ml.
Kinder
Das Produkt wurde bei Kindern nicht untersucht.
Kontraindikationen
Überempfindlichk