MAGNE B6 100 mg/10 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

COMBINATII

可用日期:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA

ATC代码:

A12CC30

INN（国际名称）:

COMBINATII

剂量:

100mg/10mg

药物剂型:

SOL. ORALA

处方类型:

OTC

厂商:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM SI COMBINATII

產品總結:

1073/2008/01 Cutie x 10 fiole buv. de culoare bruna x 10ml sol. orala;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1073/2008/01 _Anexa 1’ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MAGNE B
6
100 MG/10 MG SOLUŢIE ORALĂ
Magneziu/clorhidrat de piridoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să luaţi
Magne B
6
cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după o lună.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Magne B
6
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Magne B
6
3.
Cum să luaţi Magne B
6
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Magne B
6
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE MAGNE B
6 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină. Este
indicat pentru prevenirea şi
tratamentul deficitului de magneziu.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit
de magneziu:
-
nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare,
tulburări minore de somn,
-
manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau
palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni
cardiace),
-
crampe musculare, furnicături.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu
este utilă continuarea acestuia.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI MAGNE B
6
NU LUAŢI MAGNE B
6
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lactat de magneziu dihidrat,
pidolat de magneziu, clorhidrat
de pir

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1073/2008/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Magne B
6
100 mg/10 mg soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă (10 ml soluţie orală) conţine lactat de magneziu dihidrat
186 mg, pidolat de magneziu 936 mg
şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B
6
) 10 mg.
Conţinutul total de magneziu elementar al unei fiole este de 100 mg
(4,12 mmol).
Excipienţi: o fiolă de 10 ml conţine metabisulfit de sodiu (E 223)
15 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Soluţie limpede, de culoare brună, cu aromă de caramel.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit
de magneziu:
-
nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, fatigabilitate
trecătoare, tulburări minore de somn;
-
manifestări de anxietate, cum sunt: spasmele digestive sau
palpitaţiile (la pacienţii fără afecţiuni
cardiace);
-
crampe musculare, parestezii.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi: _
doza uzuală este de 3 - 4 fiole Magne B
6
pe zi, fracţionat în 2 - 3 prize,
administrate în timpul meselor.
_ _
_Copii cu vârsta peste 1 an (cu greutate corporală peste 10 kg): _
doza uzuală este de 10 - 30 mg
magneziu-elementar/kg şi zi (0,4-1,2 mmol/kg şi zi), respectiv 1 - 4
fiole Magne B
6
pe zi, fracţionat în
2 - 3 prize, administrate în timpul meselor.
_Mod şi durată de administrare _
Conţinutul fiolelor trebuie diluat într-o jumătate de pahar cu
apă.
Durata obişnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele
nu se ameliorează după o lună de
tratament, nu este utilă continuarea acestuia.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la lactat de magneziu dihidrat, pidolat de
magneziu, clorhidrat de piridoxină sau la
orica