Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
COMBINATII
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA
A12CC30
COMBINATII
100mg/10mg
SOL. ORALA
OTC
SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM SI COMBINATII
1073/2008/01 Cutie x 10 fiole buv. de culoare bruna x 10ml sol. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1073/2008/01 _Anexa 1’ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MAGNE B 6 100 MG/10 MG SOLUŢIE ORALĂ Magneziu/clorhidrat de piridoxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi Magne B 6 cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după o lună. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Magne B 6 şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Magne B 6 3. Cum să luaţi Magne B 6 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Magne B 6 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE MAGNE B 6 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină. Este indicat pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu. Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu: - nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn, - manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni cardiace), - crampe musculare, furnicături. Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI MAGNE B 6 NU LUAŢI MAGNE B 6 - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lactat de magneziu dihidrat, pidolat de magneziu, clorhidrat de pir Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1073/2008/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Magne B 6 100 mg/10 mg soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O fiolă (10 ml soluţie orală) conţine lactat de magneziu dihidrat 186 mg, pidolat de magneziu 936 mg şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B 6 ) 10 mg. Conţinutul total de magneziu elementar al unei fiole este de 100 mg (4,12 mmol). Excipienţi: o fiolă de 10 ml conţine metabisulfit de sodiu (E 223) 15 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală Soluţie limpede, de culoare brună, cu aromă de caramel. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu. Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu: - nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, fatigabilitate trecătoare, tulburări minore de somn; - manifestări de anxietate, cum sunt: spasmele digestive sau palpitaţiile (la pacienţii fără afecţiuni cardiace); - crampe musculare, parestezii. Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi adolescenţi: _ doza uzuală este de 3 - 4 fiole Magne B 6 pe zi, fracţionat în 2 - 3 prize, administrate în timpul meselor. _ _ _Copii cu vârsta peste 1 an (cu greutate corporală peste 10 kg): _ doza uzuală este de 10 - 30 mg magneziu-elementar/kg şi zi (0,4-1,2 mmol/kg şi zi), respectiv 1 - 4 fiole Magne B 6 pe zi, fracţionat în 2 - 3 prize, administrate în timpul meselor. _Mod şi durată de administrare _ Conţinutul fiolelor trebuie diluat într-o jumătate de pahar cu apă. Durata obişnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la lactat de magneziu dihidrat, pidolat de magneziu, clorhidrat de piridoxină sau la orica Přečtěte si celý dokument