Macrogol Strides 10 g poeder voor drank in sachet

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

MACROGOL 4000 10 g/stuk

INN（国际名称）:

MACROGOL 4000 10 g/stuk

药物剂型:

Poeder voor drank

组成:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 501071 AP0551 Firmenich ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307)

给药途径:

Oraal gebruik

授权日期:

2022-12-28

资料单张

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MACROGOL STRIDES 10 G POEDER VOOR DRANK IN SACHET
MACROGOL 4000
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Macrogol Strides en waarvoor dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MACROGOL STRIDES EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Macrogol Strides 10 gram bevat de werkzame stof macrogol 4000. Dit
medicijn hoort bij een groep
medicijnen die osmotisch werkende laxantia heten. Dit zijn medicijnen
die zorgen dat er meer water in
de ontlasting wordt opgenomen. Hierdoor wordt de ontlasting losser en
neemt het toe in omvang. Dit
medicijn zorgt er voor dat darmen niet te traag werken. Dit medicijn
komt niet in de bloedbaan terecht,
het wordt ook niet afgebroken in het lichaam.
Macrogol Strides 10 gram is bedoeld voor de behandeling van
verstopping bij volwassenen en kinderen
van 8 jaar en ouder.
In het geval van verstopping is de maximale behandelperiode bij
kinderen 3 maanden.
Gebruik dit medicijn niet langer dan een week bij jonge kinderen
(minder dan 3 jaar oud), tenzij
aangeraden door uw arts of apotheker.
Dit medicijn is in poedervorm dat u oplost in 50 ml water en dan
opdrinkt. Het werkt geleidelijk binnen
24 tot 48 uur.
De behandeling van verstopping (constipatie) met een medicijn mag
en

产品特点

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol Strides 10 g poeder voor drank in sachet
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke sachet bevat 10 gram macrogol 4000.
Hulpstof met bekend effect
Elke sachet bevat 120 mg maltodextrine (die glucose bevat).
Elke sachet bevat 0,030 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank in sachet
Wit of bijna wit poeder met een was- of parafineachtig uiterlijk.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van constipatie bij volwassenen en kinderen
vanaf 8 jaar.
Een stoornis aan de darm moet zijn uitgesloten vóór begin van de
behandeling. Macrogol Strides
moet
een
tijdelijke
toevoeging
blijven
aan
een
gepaste
levensstijl
en
dieetmanagement
van
constipatie, met een maximale behandelingskuur van 3 maanden bij
kinderen. Indien symptomen
aanhouden ondanks bijbehorende dieetmaatregelen, moet een
onderliggende oorzaak vermoed en
behandeld worden.
4.2
DOSERING EN MANIER VAN TOEDIENEN
Voor oraal gebruik.
Dosering
1 tot 2 sachets (10-20 gram) per dag, bij voorkeur te nemen als één
enkele dosis ´s morgens. De
dagelijkse dosis moet worden aangepast volgens de klinische reactie en
kan variëren van 1 sachet om
de andere dag (vooral bij kinderen) tot 2 sachets per dag. Het effect
van Macrogol wordt duidelijk
binnen 24 tot 48 uur na toedienen.
_Pediatrische patiënten _
Bij kinderen mag de behandeling niet langer dan 3 maanden duren
omwille van een gebrek aan
klinische
gegevens
voor
een
behandeling
die
langer
dan
3
maanden
duurt.
Herstel
van
darmperistaltiek door de behandeling zal worden behouden door
levensstijl en dieetmaatregelen.
Macrogol Strides mag niet langer dan een week worden gegeven aan
kinderen van minder dan 3 jaar
oud (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Elke sachet moet worden opgelost in 50 ml water net vóór gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulp