Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MACROGOL 4000 10 g/stuk
MACROGOL 4000 10 g/stuk
Poeder voor drank
BENZYLALCOHOL (E 1519) ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 501071 AP0551 Firmenich ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307)
Oraal gebruik
2022-12-28
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MACROGOL STRIDES 10 G POEDER VOOR DRANK IN SACHET MACROGOL 4000 LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Macrogol Strides en waarvoor dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MACROGOL STRIDES EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Macrogol Strides 10 gram bevat de werkzame stof macrogol 4000. Dit medicijn hoort bij een groep medicijnen die osmotisch werkende laxantia heten. Dit zijn medicijnen die zorgen dat er meer water in de ontlasting wordt opgenomen. Hierdoor wordt de ontlasting losser en neemt het toe in omvang. Dit medicijn zorgt er voor dat darmen niet te traag werken. Dit medicijn komt niet in de bloedbaan terecht, het wordt ook niet afgebroken in het lichaam. Macrogol Strides 10 gram is bedoeld voor de behandeling van verstopping bij volwassenen en kinderen van 8 jaar en ouder. In het geval van verstopping is de maximale behandelperiode bij kinderen 3 maanden. Gebruik dit medicijn niet langer dan een week bij jonge kinderen (minder dan 3 jaar oud), tenzij aangeraden door uw arts of apotheker. Dit medicijn is in poedervorm dat u oplost in 50 ml water en dan opdrinkt. Het werkt geleidelijk binnen 24 tot 48 uur. De behandeling van verstopping (constipatie) met een medicijn mag en Olvassa el a teljes dokumentumot
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Macrogol Strides 10 g poeder voor drank in sachet 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke sachet bevat 10 gram macrogol 4000. Hulpstof met bekend effect Elke sachet bevat 120 mg maltodextrine (die glucose bevat). Elke sachet bevat 0,030 mg benzylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank in sachet Wit of bijna wit poeder met een was- of parafineachtig uiterlijk. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van constipatie bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar. Een stoornis aan de darm moet zijn uitgesloten vóór begin van de behandeling. Macrogol Strides moet een tijdelijke toevoeging blijven aan een gepaste levensstijl en dieetmanagement van constipatie, met een maximale behandelingskuur van 3 maanden bij kinderen. Indien symptomen aanhouden ondanks bijbehorende dieetmaatregelen, moet een onderliggende oorzaak vermoed en behandeld worden. 4.2 DOSERING EN MANIER VAN TOEDIENEN Voor oraal gebruik. Dosering 1 tot 2 sachets (10-20 gram) per dag, bij voorkeur te nemen als één enkele dosis ´s morgens. De dagelijkse dosis moet worden aangepast volgens de klinische reactie en kan variëren van 1 sachet om de andere dag (vooral bij kinderen) tot 2 sachets per dag. Het effect van Macrogol wordt duidelijk binnen 24 tot 48 uur na toedienen. _Pediatrische patiënten _ Bij kinderen mag de behandeling niet langer dan 3 maanden duren omwille van een gebrek aan klinische gegevens voor een behandeling die langer dan 3 maanden duurt. Herstel van darmperistaltiek door de behandeling zal worden behouden door levensstijl en dieetmaatregelen. Macrogol Strides mag niet langer dan een week worden gegeven aan kinderen van minder dan 3 jaar oud (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening Elke sachet moet worden opgelost in 50 ml water net vóór gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulp Olvassa el a teljes dokumentumot