国家: 冰岛
语言: 冰岛文
来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Lymecyclinum INN
Actavis Group PTC ehf.
J01AA04
lymecycline
300 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
100884 Þynnupakkning Ál/ál þynna
Markaðsleyfi útgefið
2014-11-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LYMECYCLINE ACTAVIS 300 MG HART HYLKI lymecýklín (jafngildir 300 mg af tetracýklíni) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Lymecycline Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Lymecycline Actavis 3. Hvernig nota á Lymecycline Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Lymecycline Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LYMECYCLINE ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Lymecycline Actavis tilheyrir flokki lyfja sem kallast tetracýklín sýklalyf. Lymecycline Actavis er notað til meðferðar við miðlungsalvarlegum til alvarlegum þrymlabólum. Það hindrar vöxt baktería þegar um er að ræða sýkingar svo sem: - Þrymlabólur - sem geta verið svartar eða hvítar og eru oft kallaðar fílapenslar eða unglingabólur. Lymecycline Actavis ræðst gegn bakteríunum sem eru megin orsök þrymlabóla. Þessar bakteríur heita _Propionibacterium acnes_ . Hafðu samband við lækninn ef ekki er ljóst hvers vegna lyfinu hefur verið ávísað. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYMECYCLINE ACTAVIS EKKI MÁ NOTA LYMECYCLINE ACTAVIS 阅读完整的文件
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Lymecycline Actavis 300 mg, hart hylki 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hylki inniheldur 408 mg af lymecýklíni sem jafngildir 300 mg af tetracýklíni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki Hart gelatínhylki af stærð 0 með bláu loki og hvítum botni 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lymecýklín er ætlað til meðferðar við miðlungsalvarlegum til alvarlegum þrymlabólum (acne vulgaris) (sjá kafla 4.4 og 5.1). Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyfja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ Venjulegur skammtur við langtímameðferð gegn miðlungsalvarlegum til alvarlegum þrymlabólum er 1 hylki á dag. Meðferð skal haldið áfram í a.m.k. 8 vikur til 12 vikur, en hins vegar er mikilvægt að takmarka notkun sýklalyfja við eins stutt tímabil og hægt er og hætta notkun þeirra þegar frekari bati er ólíklegur. Meðferð skal ekki haldið áfram í meira en 6 mánuði. _Aldraðir _ Eins og á við um önnur tetracýklín er ekki þörf á sértækri skammtaaðlögun. _Börn _ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lymecycline Actavis hjá börnum undir 12 ára. Engin gögn eru tiltæk. Börnum eldri en 12 ára má gefa fullorðinsskammt. Fyrir börn undir 8 ára, sjá kafla 4.3. _Skert nýrnastarfsemi: _ Útskilnaðarhraði tetracýklíns minnkar þegar um skerta nýrnastarfsemi er að ræða og geta venjulegir skammtar þannig valdið uppsöfnun. Ef um skerta nýrnastarfsemi er að ræða er ráðlagt að minnka skammtinn og hugsanlega að hafa eftirlit með sermgildum. 2 Lyfjagjöf Hylkin verður að taka með a.m.k. hálfu glasi af vatni í uppréttri stöðu til að draga úr hættu á ertingu í vélinda og sáramyndun. Hylkið skal taka með léttri máltíð án mjólkurafurða. 4.3 FRÁBENDINGAR Lymecycline Actavis má ekki nota þegar um er að ræða: - ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum tetracýklínum eða einhverju hjálparefnanna sem tali 阅读完整的文件