Lymecycline Actavis Hart hylki 300 mg

Land: Island

Sprache: Isländisch

Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Wirkstoff:

Lymecyclinum INN

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-Code:

J01AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

lymecycline

Dosierung:

300 mg

Darreichungsform:

Hart hylki

Verschreibungstyp:

(R) Lyfseðilsskylt

Produktbesonderheiten:

100884 Þynnupakkning Ál/ál þynna

Berechtigungsstatus:

Markaðsleyfi útgefið

Berechtigungsdatum:

2014-11-28

Gebrauchsinformation

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LYMECYCLINE ACTAVIS 300 MG HART HYLKI
lymecýklín (jafngildir 300 mg af tetracýklíni)
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Lymecycline Actavis og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Lymecycline Actavis
3.
Hvernig nota á Lymecycline Actavis
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Lymecycline Actavis
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LYMECYCLINE ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Lymecycline Actavis tilheyrir flokki lyfja sem kallast tetracýklín
sýklalyf.
Lymecycline Actavis er notað til meðferðar við miðlungsalvarlegum
til alvarlegum þrymlabólum.
Það hindrar vöxt baktería þegar um er að ræða sýkingar svo
sem:
-
Þrymlabólur - sem geta verið svartar eða hvítar og eru oft
kallaðar fílapenslar eða
unglingabólur. Lymecycline Actavis ræðst gegn bakteríunum sem eru
megin orsök þrymlabóla.
Þessar bakteríur heita
_Propionibacterium acnes_
. Hafðu samband við lækninn ef ekki er ljóst
hvers vegna lyfinu hefur verið ávísað.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYMECYCLINE ACTAVIS
EKKI MÁ NOTA LYMECYCLINE ACTAVIS

Fachinformation

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Lymecycline Actavis 300 mg, hart hylki
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hylki inniheldur 408 mg af lymecýklíni sem jafngildir 300 mg
af tetracýklíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki
Hart gelatínhylki af stærð 0 með bláu loki og hvítum botni
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Lymecýklín er ætlað til meðferðar við miðlungsalvarlegum til
alvarlegum þrymlabólum (acne
vulgaris) (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun
sýklalyfja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir _
Venjulegur skammtur við langtímameðferð gegn miðlungsalvarlegum
til alvarlegum þrymlabólum er
1 hylki á dag. Meðferð skal haldið áfram í a.m.k. 8 vikur til 12
vikur, en hins vegar er mikilvægt að
takmarka notkun sýklalyfja við eins stutt tímabil og hægt er og
hætta notkun þeirra þegar frekari bati
er ólíklegur. Meðferð skal ekki haldið áfram í meira en 6
mánuði.
_Aldraðir _
Eins og á við um önnur tetracýklín er ekki þörf á sértækri
skammtaaðlögun.
_Börn _
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lymecycline Actavis
hjá börnum undir 12 ára. Engin
gögn eru tiltæk.
Börnum eldri en 12 ára má gefa fullorðinsskammt.
Fyrir börn undir 8 ára, sjá kafla 4.3.
_Skert nýrnastarfsemi: _
Útskilnaðarhraði tetracýklíns minnkar þegar um skerta
nýrnastarfsemi er að ræða og geta venjulegir
skammtar þannig valdið uppsöfnun. Ef um skerta nýrnastarfsemi er
að ræða er ráðlagt að minnka
skammtinn og hugsanlega að hafa eftirlit með sermgildum.
2
Lyfjagjöf
Hylkin verður að taka með a.m.k. hálfu glasi af vatni í
uppréttri stöðu til að draga úr hættu á ertingu í
vélinda og sáramyndun. Hylkið skal taka með léttri máltíð án
mjólkurafurða.
4.3
FRÁBENDINGAR
Lymecycline Actavis má ekki nota þegar um er að ræða:
-
ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum tetracýklínum eða einhverju
hjálparefnanna sem tali