国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
letrozol
Tabuk Poland Spólka z.o.o.
L02BG04
letrozole
30x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC/Al)
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
30x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC/Al) OGYI-T-21469 / 01
Generikus
2010-10-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LOXELZA 2,5 MG FILMTABLETTA Letrozol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak! - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Loxelza 2,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Loxelza 2,5 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Loxelza 2,5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Loxelza 2,5 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOXELZA 2,5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Loxelza hatóanyaga a letrozol. Az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Emlőrák ellen adott hormonális (úgynevezett „endokrin”, vagyis a belső elválasztású mirigyekre ható) gyógyszer. MIRE HASZNÁLJÁK A LOXELZA-T A Loxelza-t arra használják, hogy megakadályozzák az emlőrák kiújulását. Alkalmazható az emlőműtét után első kezelésként, vagy az öt évig tartó tamoxifennel végzett kezelés után. A Loxelza alkalmazható előrehaladott emlőrákban szenvedő betegeknél is, hogy megakadályozzák az emlőrák átterjedését a szervezet más részeibe. A Loxelza csak alábbi esetekben alkalmazható: - ösztrogén receptor-pozitív emlődaganat esetén - menopauza után , azaz a menstruáció megszűnése utáni állapotban lévő nőknél. HOGY 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Loxelza 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg letrozol filmtablettánként. 61,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Filmtabletta, sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hormonreceptor-pozitív, korai emlőrákban szenvedő, posztmenopauzában lévő nők adjuváns kezelése. Azon posztmenopauzában lévő nők korai emlőrákjának a kiterjesztett adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifen kezelésben részesültek. Előrehaladott stádiumú, hormon-dependens emlőrákban szenvedő posztmenopauzában lévő nők első vonalbeli kezelése. Azoknak az előrehaladott stádiumú emlőrákos nőknek a kezelése relapszus vagy a betegség progressziója után, akik természetes módon vagy mesterségesen kerültek posztmenopauzában lévő állapotba, és akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerrel kezeltek. A letrozol hatékonyságát nem igazolták hormonreceptor-negatív emlőrákos betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _FELNŐTT ÉS IDŐS BETEGEK_ A letrozol javasolt adagja napi egyszer 2,5 mg. Idős betegeknél nincs szükség adagmódosításra. Adjuváns terápia esetén 5 évig tartó kezelés vagy a daganat kiújulásáig tartó kezelés javasolt. Az adjuváns terápia esetében kétéves klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (a kezelés időtartamának középértéke 25 hónap volt). Kiterjesztett adjuváns kezelés esetén 4 éven át tartó (a kezelés időtartamának középértéke) kezelésre vonatkozó klinikai tapasztalat áll rendelkezésre. Az előrehaladott, illetve áttétes betegségben szenvedő betegeknél a Loxelza kezelést a tumor nyilvánvaló progressziójáig kell folytatni. _GYERMEKEK_ Nem alkalmazható. _MÁJKÁROSODÁSBAN ÉS/VAGY VESEKÁROSODÁSBAN SZENVEDŐ BETEGEK_ Veseelégtelenségben szenvedő 阅读完整的文件