LOVASTATINA ARENA 20 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

有效成分:

LOVASTATINUM

可用日期:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATC代码:

C10AA02

INN（国际名称）:

LOVASTATINUM

剂量:

20mg

药物剂型:

COMPR.

处方类型:

P6L

厂商:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

治疗组:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA

產品總結:

12692/2019/10 Cutie cu 8 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 12692/2019/09 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 12692/2019/08 Cutie cu 7 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 12692/2019/07 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 12692/2019/06 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 12692/2019/05 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 12692/2019/04 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 12692/2019/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 12692/2019/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 12692/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 7295/2006/10 Cutie x 8 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 7295/2006/09 Cutie x 5 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 7295/2006/08 Cutie x 7 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 7295/2006/07 Cutie x 6 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 7295/2006/06 Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 7295/2006/05 Cutie x 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 7295/2006/04 Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 7295/2006/03 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 7295/2006/02 Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 7295/2006/01 Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
12692/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOVASTATINĂ ARENA 20 MG COMPRIMATE
Lovastatină
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lovastatină Arena
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lovastatină Arena
3.
Cum să utilizaţi Lovastatină Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lovastatină Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOVASTATINĂ ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lovastatină Arena aparţine grupei medicamentelor hipolipemiante.
Lovastatină Arena 20 mg comprimate reduce nivelul colesterolului din
sângele dumneavoastră.
Lovastatina reduce semnificativ LDL-colesterolul (colesterol rău) şi
la majoritatea pacienţilor creşte
HDL-colesterolul (colesterol bun). Prin combinarea lovastatinei cu
dieta dumneavoastră,
dumneavoastră controlaţi aportul de colesterol şi cantitatea
produsă de organismul dumneavoastră.
Este indicat pentru reducerea concentraţiilor crescute de colesterol,
la pacienţii cu colesterol ridicat în
sânge (hipercolesterolemici), în cazul în care răspunsul la dietă
sau la alte măsuri a fost insuficient.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOVASTATINĂ ARENA
NU UTILIZAŢI LOVASTATINĂ ARENA
-
dacă sunteţi hipersensibil la lovastatină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
-
dacă aveți probleme cu ficatul
-
dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte de iniţierea tratamentului cu Lovastatină Arena se
recomandă controlul hipercolesterolemiei
prin dietă, exerciţii fizice, scădere în greutate la pacienţii cu
obezitate, tratarea afecţiuniler asociate
(diabet zaharat, hipotiroidism etc.).
_ _
Aveți grilă deosebită cănd luați acest medicament dacă:
- aveți vârsta peste 70 ani,- aveți probleme cu rinichii,
- aveți probleme cu tiroida,
- dumneavostră sau membrii apropiați

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
12692/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lovastatină Arena 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine lovastatină 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 64,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu linie mediană de rupere.
Linia mediană are rol de divizare în doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipercolesterolemie
Lovastatină Arena este indicată pentru reducerea concetraţiilor
crescute de colesterol total şi LDL- colesterol
la pacienţii cu hipercolesterolemie primară (tipurile IIa şi IIb)
şi cu hiperlipidemie mixtă, atunci când
răspunsul la dieta hipolipemiantă (în grăsimi saturate) şi
colesterol şi la alte tratamente nonfarmacologice nu a
determinat scăderea concentraţiilor de colesterol.
Eficacitatea terapeutică a lovastatinei la pacienţii cu
hiperlipoproteinemie tip III sau la pacienţii cu
concentraţii crescute ale colesterolului total datorate
concentraţiilor mari ale lipoproteinelor cu densitate
intermediară (IDL) nu a fost studiată.
Este de asemenea indicat la pacienţii adolescenţi cu
hipercolesterolemie familială heterozigotă, ca un adjuvant
al dietei pentru reducerea nivelurilor colesterolului total, al
colesterolului LDL şi al apolipoproteinei B.
Prevenirea bolilor cardiovasculare
Lovastatină Arena este indicată în reducerea mortalităţii şi
morbiditătii cardiovasculare la pacienţii cu şi fără
boală cardiovasculară aterosclerotică manifestă, dar cu
concentraţii crescute ale colesterolului, ca parte a
strategiei tratamentului de scădere a valorilor colesterolului total
şi al LDL-colesterolului până la valorile
normale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înainte de administrarea lovastatinei, pacientului i se va insti