Losartan/hidroklorotiazid Krka 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

hidroklorotiazid; losartan

可用日期:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC代码:

C09DA01

INN（国际名称）:

hidroklorotiazid; losartan

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  losartan91,52 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

98 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

losartan in diuretiki

產品總結:

Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2017-04-07

资料单张

1.3.1
Losartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text060850_1
- Updated:
Page 1 of 7
JAZMP – IB/041/G – 28. 8. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalijev losartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Losartan/hidroklorotiazid Krka
3.
Kako jemati zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Losartan/hidroklorotiazid Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka je kombinacija antagonista
angiotenzina II (losartana) in
diuretika (hidroklorotiazida).
Angiotenzin II nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih
žilah in
tako povzroči, da se zožijo. Na ta način se krvni tlak zviša.
Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II
na te receptorje in tako povzroči, da se žile sprostijo in se krvni
tlak zniža. Hidroklorotiazid deluje
tako, da povzroči, da se skozi ledvice izloči več vode in soli.
Tudi to pomaga znižati krvni tlak.
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka je indicirano za zdravljenje
esencialne hipertenzije (zvišanega
krvnega tlaka).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN

产品特点

1.3.1
Losartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text060851_1
- Updated:
Page 1 of 19
JAZMP – IB/041/G – 28. 8. 2023
1.
IME ZDRAVILA
Losartan/hidroklorotiazid Krka 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Losartan/hidroklorotiazid Krka 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_50 mg/12,5 mg:_
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata,
kar ustreza
45,76 mg losartana, in 12,5 mg hidroklorotiazida.
_100 mg/25 mg: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata,
kar ustreza
91,52 mg losartana, in 25 mg hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
50 mg/12,5 mg
100 mg/25 mg
laktoza (mg/tableto)
59,98 mg
119,95 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_50 mg/12,5 mg:_
rumene, ovalne, srednje dvojno izbočene filmsko obložene tablete z
razdelilno zarezo
na eni strani, velikosti 6 mm x 12 mm (ovalna oblika) in debeline
3,8–4,7 mm.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
_100 mg/25 mg:_
rumene, ovalne, nekoliko dvojno izbočene filmsko obložene tablete,
velikosti 8 mm x
15 mm (ovalna oblika), debeline 5,1–6,1 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka je indicirano za zdravljenje
esencialne hipertenzije pri
bolnikih, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s
hidroklorotiazidom ni ustrezno uravnan.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Hipertenzija
Losartan in hidroklorotiazid nista namenjena za začetno zdravljenje,
temveč za bolnike, pri katerih
krvni tlak samo s kalijevim losartanatom ali samo s hidroklorotiazidom
ni ustrezno uravnan.
Priporočamo titriranje odmerkov s posameznima učinkovinama
(losartanom in hidroklorotiazidom).
Če je klinično primerno, lahko pri bolnikih, pri katerih krvni tlak
ni ustrezno uravnan, takoj preidete z
zdravljenja z eno učinkovino na zdravljenje s fiksno kombinacijo.