国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lorazepam
MACURE PHARMA APS
N05BA06
Lorazepam
4 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 035175) Ei kaupan: 5 x 1 ml
Resepti: 10 x 1 ml Ei kaupan: 5 x 1 ml
loratsepaami
Myyntilupa myönnetty
2019-09-02
PAKKAUSSELOSTE TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LORAZEPAM MACURE 4 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS loratsepaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lorazepam Macure on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lorazepam Macure -valmistetta 3. Miten Lorazepam Macure -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lorazepam Macure -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LORAZEPAM MACURE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Loratsepaami, jota Lorazepam Macure sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Loratsepaami on bentsodiatsepiinien lääkeryhmään kuuluva rauhoittava unilääke. Lorazepam Macure -valmistetta käytetään rauhoittavana lääkkeenä (esilääkityksenä) ennen tiettyjä toimenpiteitä, kuten pieniä ja suuria leikkauksia tai tiettyjä isohkoja tutkimustoimenpiteitä. Lorazepam Macure -valmistetta käytetään myös vaikeista pelko- tai jännitystiloista kärsiville henkilöille, jotka eivät jostain syystä voi käyttää tablettilääkitystä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LORAZEPAM MACURE -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ L 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lorazepam Macure 4 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ampulli sisältää 4 mg/ml loratsepaamia (4 mg yhden millilitran ampullissa). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsyylialkoholi, propyleeniglykoli. Yksi millilitra sisältää 21 mg bentsyylialkoholia. Yksi millilitra sisältää 840 mg propyleeniglykolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön tai lähes väritön hypertoninen liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lorazepam Macure on tarkoitettu aikuisille ja yli 12 vuoden ikäisille nuorille: esilääkitykseksi ennen kirurgisia tai diagnostisia toimenpiteitä patologisen ahdistuksen ja jännittyneisyyden oireenmukaiseen hoitoon potilaille, jotka jostain syystä eivät voi käyttää suun kautta otettavaa lääkitystä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Esilääkitys Suurimman mahdollisen hyödyn saavuttamiseksi annos määritetään potilaan painon mukaan (tavallinen annos on 2-4 mg) ja annetaan seuraavasti: _a) laskimoon: _ Optimaalisen vaikutuksen saavuttamiseksi annetaan 0,044 mg/kg mutta yhteensä enintään 2 mg 15– 20 minuuttia ennen toimenpidettä. Tämä annos laskimoon annettuna riittää useimpien aikuispotilaiden sedaatioon eikä sitä normaalisti pidä ylittää yli 50-vuotiailla potilailla. Suurempia annoksia aina 0,05 mg/kg asti (yhteensä enintään 4 mg) voidaan käyttää. Tarpeelliset ilmatievälineet on oltava välittömästi saatavilla annettaessa Lorazepam Macure - valmistetta laskimoon. _b) lihakseen: _ Optimaalinen vaikutus saavutetaan antamalla 0,05 mg/kg (yhteensä enintään 4 mg) vähintään 2 tuntia ennen suunniteltua toimenpidettä. Annos säädetään potilaskohtaisesti. Iäkkäille tai heikkokuntoisille potilaille sekä potilaille, joiden munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt tai joilla on vakava hengityselin- tai sydänsairaus, suositellaan annoksen pienentämistä. 阅读完整的文件