Lorazepam Macure 4 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lorazepam

Saatavilla:

MACURE PHARMA APS

ATC-koodi:

N05BA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lorazepam

Annos:

4 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 035175) Ei kaupan: 5 x 1 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 1 ml Ei kaupan: 5 x 1 ml

Terapeuttinen alue:

loratsepaami

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-09-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LORAZEPAM MACURE 4 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
loratsepaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lorazepam Macure on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lorazepam Macure
-valmistetta
3.
Miten Lorazepam Macure -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lorazepam Macure -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LORAZEPAM MACURE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Loratsepaami, jota Lorazepam Macure sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Loratsepaami on bentsodiatsepiinien lääkeryhmään kuuluva
rauhoittava unilääke.
Lorazepam Macure -valmistetta käytetään rauhoittavana lääkkeenä
(esilääkityksenä) ennen tiettyjä
toimenpiteitä, kuten pieniä ja suuria leikkauksia tai tiettyjä
isohkoja tutkimustoimenpiteitä.
Lorazepam Macure -valmistetta käytetään myös vaikeista pelko- tai
jännitystiloista kärsiville henkilöille,
jotka eivät jostain syystä voi käyttää tablettilääkitystä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LORAZEPAM MACURE
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ L

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lorazepam Macure 4 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ampulli sisältää 4 mg/ml loratsepaamia (4 mg yhden millilitran
ampullissa).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
bentsyylialkoholi,
propyleeniglykoli.
Yksi millilitra sisältää 21 mg bentsyylialkoholia.
Yksi millilitra sisältää 840 mg propyleeniglykolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön tai lähes väritön hypertoninen liuos, jossa ei
ole näkyviä hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lorazepam Macure on tarkoitettu aikuisille ja yli 12 vuoden ikäisille
nuorille:

esilääkitykseksi ennen kirurgisia tai diagnostisia toimenpiteitä

patologisen ahdistuksen ja jännittyneisyyden oireenmukaiseen hoitoon
potilaille,
jotka jostain
syystä eivät voi käyttää suun kautta otettavaa lääkitystä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Esilääkitys
Suurimman mahdollisen hyödyn saavuttamiseksi annos määritetään
potilaan painon mukaan
(tavallinen annos on 2-4 mg) ja annetaan seuraavasti:
_a) laskimoon: _
Optimaalisen vaikutuksen saavuttamiseksi annetaan 0,044 mg/kg mutta
yhteensä enintään 2 mg 15–
20 minuuttia ennen toimenpidettä.
Tämä annos laskimoon annettuna riittää useimpien aikuispotilaiden
sedaatioon eikä sitä normaalisti
pidä ylittää yli 50-vuotiailla potilailla.
Suurempia annoksia aina 0,05 mg/kg asti (yhteensä enintään 4 mg)
voidaan käyttää.
Tarpeelliset ilmatievälineet on oltava välittömästi saatavilla
annettaessa Lorazepam Macure -
valmistetta laskimoon.
_b) lihakseen: _
Optimaalinen vaikutus saavutetaan antamalla 0,05 mg/kg (yhteensä
enintään 4 mg) vähintään 2 tuntia
ennen suunniteltua toimenpidettä. Annos säädetään
potilaskohtaisesti.
Iäkkäille tai heikkokuntoisille potilaille sekä potilaille,
joiden munuaisten tai maksan toiminta on
heikentynyt tai joilla on vakava hengityselin- tai sydänsairaus,
suositellaan annoksen pienentämistä.