国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LORATADINA, SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
LORATADINE SULFATE PSEUDOEPHEDRINE
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP - 1558402150014 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 COP - 1558402150022 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE
Cancelado/Caduco
2012-02-06
LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. XAROPE 1MG/ML + 12MG/ML loratadina + sulfato de pseudoefedrina – xarope – bula para o paciente 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N°9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Xarope Embalagem contendo 1 frasco com 60mL + copo dosador. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL do xarope contém: loratadina.....................................................................................................................................................1mg sulfato de pseudoefedrina..........................................................................................................................12mg Excipientes q.s.p...........................................................................................................................................1ml (sacarose, benzoato de sódio, propilenoglicol, sorbitol, ácido cítrico, essência de cereja, essência de pêssego, essência de menta, água e ácido clorídrico). loratadina + sulfato de pseudoefedrina – xarope – bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O xarope de loratadina + sulfato de pseudoefedrina é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica e ao resfriado comum, incluindo obstrução nasal (congestão nasal), espirros, rinorreia (corrimento nasal), prurido (coceira) e lacrimejamento. É recomendado quando se deseja um efeito antialérgico e descongestionante em um mesmo medicamento. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A loratadina + sulfato de pseudoefedrina age combatendo a rinite alérgica e o resfriado comum, proporcionando um descongestionamento nasal. A ação antialérgica inicial ocorre a partir de 1 a 3 horas após a administração oral. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE: - já teve algum 阅读完整的文件
LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. XAROPE 1MG/ML + 12MG/ML loratadina + sulfato de pseudoefedrina – xarope – bula para o profissional da saúde 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N°9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Xarope Embalagem contendo 1 frasco com 60mL + copo dosador. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL do xarope contém: loratadina..................................................................................................................................................1mg sulfato de pseudoefedrina.......................................................................................................................12mg Excipientes q.s.p........................................................................................................................................1ml (sacarose, benzoato de sódio, propilenoglicol, sorbitol, ácido cítrico, essência de cereja, essência de pêssego, essência de menta, água e ácido clorídrico). loratadina + sulfato de pseudoefedrina – xarope – bula para o profissional da saúde 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES O xarope de loratadina + sulfato de pseudoefedrina é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica e ao resfriado comum, incluindo congestão nasal, espirros, rinorreia, prurido e lacrimejamento. Este medicamento é recomendado quando são necessárias as propriedades anti- histamínicas da loratadina e os efeitos descongestionantes do sulfato de pseudoefedrina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O xarope de loratadina + sulfato de pseudoefedrina está embasado em estudos realizados com outras formas farmacêuticas 1,2,3,4,5 de loratadina + sulfato de pseudoefedrina, em estudos patrocinados 6,7,8,9 e em literaturas publicadas 10,11,12,13 . Referências bibliográficas: 1. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study o 阅读完整的文件