LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

LORATADINA, SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA

Tilgjengelig fra:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC-kode:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (International Name):

LORATADINE SULFATE PSEUDOEPHEDRINE

Terapeutisk område:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Produkt oppsummering:

1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP - 1558402150014 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 COP - 1558402150022 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE

Autorisasjon status:

Cancelado/Caduco

Autorisasjon dato:

2012-02-06

Informasjon til brukeren

LORATADINA + SULFATO DE
PSEUDOEFEDRINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
XAROPE
1MG/ML + 12MG/ML
loratadina + sulfato de pseudoefedrina – xarope – bula para o
paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N°9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope
Embalagem contendo 1 frasco com 60mL + copo dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
loratadina.....................................................................................................................................................1mg
sulfato de
pseudoefedrina..........................................................................................................................12mg
Excipientes
q.s.p...........................................................................................................................................1ml
(sacarose, benzoato de sódio, propilenoglicol, sorbitol, ácido
cítrico, essência de cereja, essência de
pêssego, essência de menta, água e ácido clorídrico).
loratadina + sulfato de pseudoefedrina – xarope – bula para o
paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O xarope de loratadina + sulfato de pseudoefedrina é indicado para o
alívio dos sintomas associados à rinite
alérgica e ao resfriado comum, incluindo obstrução nasal
(congestão nasal), espirros, rinorreia (corrimento
nasal), prurido (coceira) e lacrimejamento. É recomendado quando se
deseja um efeito antialérgico e
descongestionante em um mesmo medicamento.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
loratadina
+
sulfato
de
pseudoefedrina
age
combatendo
a
rinite
alérgica
e
o
resfriado
comum,
proporcionando um descongestionamento nasal. A ação antialérgica
inicial ocorre a partir de 1 a 3 horas
após a administração oral.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE:
- já teve algum

Preparatomtale

LORATADINA + SULFATO DE
PSEUDOEFEDRINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
XAROPE
1MG/ML + 12MG/ML
loratadina + sulfato de pseudoefedrina – xarope – bula para o
profissional da saúde 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N°9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope
Embalagem contendo 1 frasco com 60mL + copo dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
loratadina..................................................................................................................................................1mg
sulfato de
pseudoefedrina.......................................................................................................................12mg
Excipientes
q.s.p........................................................................................................................................1ml
(sacarose, benzoato de sódio, propilenoglicol, sorbitol, ácido
cítrico, essência de cereja, essência de
pêssego, essência de menta, água e ácido clorídrico).
loratadina + sulfato de pseudoefedrina – xarope – bula para o
profissional da saúde 2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
O xarope de loratadina + sulfato de pseudoefedrina é indicado para o
alívio dos sintomas associados à
rinite
alérgica
e
ao
resfriado
comum,
incluindo
congestão
nasal,
espirros,
rinorreia,
prurido
e
lacrimejamento.
Este
medicamento
é
recomendado
quando
são
necessárias
as
propriedades
anti-
histamínicas da loratadina e os efeitos descongestionantes do sulfato
de pseudoefedrina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O xarope de loratadina + sulfato de pseudoefedrina está embasado em
estudos realizados com outras
formas farmacêuticas
1,2,3,4,5
de loratadina + sulfato de pseudoefedrina, em estudos patrocinados
6,7,8,9
e em
literaturas publicadas
10,11,12,13
.
Referências bibliográficas:
1. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study o