LORATADINA 5 mg / 5 mL JARABE

国家: 委内瑞拉

语言: 西班牙文

来源: Instituto Nacional de Higiene

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15-03-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
01-11-2017
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-03-2023

有效成分:

LORATADINA

可用日期:

LABORATORIOS REMENY, C.A.

INN(国际名称):

LORATADINA

剂量:

5 mg / 5 mL

药物剂型:

JARABE

给药途径:

ORAL

处方类型:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

厂商:

KWALITY PHARMACEUTICALS Ltd.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2030-02-28

产品特点

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LORATADINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antihistamínicos para uso sistémico
CÓDIGO ATC: R06AX.13 3.1. FARMACODINAMIA
La Loratadina es un antihistamínico de 2da. Generación
piperidina-derivado de acción
prolongada con actividad antagonista selectiva de los receptores H
1
periféricos de
histamina.
En ensayos _in vitro_ la loratadina exhibe una muy escasa o nula
afinidad por receptores
colinérgicos
o
H
2
de
histamina
y
prácticamente
ninguna
por
receptores
alfa-
adrenérgicos.
La evidencia experimental postula que la presencia de un grupo
carboxietil éster en la
molécula de loratadina parece limitar su paso a través de la barrera
hemato-encefálica
y, en consecuencia, reducir su potencial para generar efectos adversos
a nivel del
sistema nervioso central (en especial, sedación). Así mismo, los
estudios sugieren que
el efecto antihistamínico prolongado de la loratadina podría ser el
resultado de su lenta
disociación
del
receptor
H
1
y/o
de
la
formación
de
su
metabolito
activo,
la
desloratadina (descarboetoxiloratadina). También se ha descrito un
efecto supresor
de la liberación de histamina de los mastocitos.
Estudios clínicos con loratadina en pacientes adultos y pediátricos
han demostrado su
eficacia en el alivio sintomático la rinitis alérgica y a la
urticaria idiopática crónica, sin
evidencia de tolerancia al efecto antihistamínico en tratamientos
hasta por 24
semanas. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su absorción en el tracto gastrointestinal la loratadina
sufre un rápido e
intenso
metabolismo
de
primer
paso
que
da
lugar
a
un
producto
activo,
la
desloratadina, que contribuye en gran medida a la magnitud y duración
del efecto
farmacológico. Tras la administración del fármaco se registran
concentraciones
séricas pico de loratadina y su metabolito en 1.3 y 2.5 horas,
respectivamente, y se
observa un inicio de la acción antihistamínica en 1-3 horas, que se
hace máxima a la
8-12 horas y persi
                                
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