LORATADINA 5 mg / 5 mL JARABE

Country: Venezuela

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Instituto Nacional de Higiene

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
15-03-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-11-2017
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
15-03-2023

Bahan aktif:

LORATADINA

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS REMENY, C.A.

INN (Nama Antarabangsa):

LORATADINA

Dos:

5 mg / 5 mL

Borang farmaseutikal:

JARABE

Laluan pentadbiran:

ORAL

Jenis preskripsi:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Dikeluarkan oleh:

KWALITY PHARMACEUTICALS Ltd.

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2030-02-28

Ciri produk

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LORATADINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antihistamínicos para uso sistémico
CÓDIGO ATC: R06AX.13 3.1. FARMACODINAMIA
La Loratadina es un antihistamínico de 2da. Generación
piperidina-derivado de acción
prolongada con actividad antagonista selectiva de los receptores H
1
periféricos de
histamina.
En ensayos _in vitro_ la loratadina exhibe una muy escasa o nula
afinidad por receptores
colinérgicos
o
H
2
de
histamina
y
prácticamente
ninguna
por
receptores
alfa-
adrenérgicos.
La evidencia experimental postula que la presencia de un grupo
carboxietil éster en la
molécula de loratadina parece limitar su paso a través de la barrera
hemato-encefálica
y, en consecuencia, reducir su potencial para generar efectos adversos
a nivel del
sistema nervioso central (en especial, sedación). Así mismo, los
estudios sugieren que
el efecto antihistamínico prolongado de la loratadina podría ser el
resultado de su lenta
disociación
del
receptor
H
1
y/o
de
la
formación
de
su
metabolito
activo,
la
desloratadina (descarboetoxiloratadina). También se ha descrito un
efecto supresor
de la liberación de histamina de los mastocitos.
Estudios clínicos con loratadina en pacientes adultos y pediátricos
han demostrado su
eficacia en el alivio sintomático la rinitis alérgica y a la
urticaria idiopática crónica, sin
evidencia de tolerancia al efecto antihistamínico en tratamientos
hasta por 24
semanas. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su absorción en el tracto gastrointestinal la loratadina
sufre un rápido e
intenso
metabolismo
de
primer
paso
que
da
lugar
a
un
producto
activo,
la
desloratadina, que contribuye en gran medida a la magnitud y duración
del efecto
farmacológico. Tras la administración del fármaco se registran
concentraciones
séricas pico de loratadina y su metabolito en 1.3 y 2.5 horas,
respectivamente, y se
observa un inicio de la acción antihistamínica en 1-3 horas, que se
hace máxima a la
8-12 horas y persi
                                
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