国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID
Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array
A07DA03
2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID
2MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
OTC Array
LOPERAMID
Kód SÚKL: 0233031 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233034 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233033 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233032 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233035 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220200 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230711 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220199 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230715 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230713 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230714 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230712 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220201 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220198 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220202 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-02-07
1/6 Sp. zn. sukls64400/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LOPERAMID DR.MAX 2 MG TVRDÉ TOBOLKY loperamidi hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Loperamid Dr.Max a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loperamid Dr.Max užívat 3. Jak se přípravek Loperamid Dr.Max užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Loperamid Dr.Max uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LOPERAMID DR.MAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou tohoto přípravku je loperamid hydrochlorid. Loperamid Dr.Max patří do skupiny léků nazvaných antidiaroika, což jsou léky používané k léčbě průjmu. Loperamid Dr.Max působí proti průjmu tak, že zahušťuje stolici a snižuje její četnost. Loperamid Dr.Max můžete užívat při náhle vzniklém (akutním) průjmu. Po poradě s lékařem můžete tento lék užívat při dlouhodobém (chronickém) průjmu nebo v případě pooperačního průjmu u pacientů, kterým byla odstraněna část střev (ileostomie). Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Loperamid 阅读完整的文件
1/8 Sp. zn. sukls64400/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Loperamid Dr.Max 2 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 130,0 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Tvrdé želatinové tobolky o velikosti „3“ se zeleným víčkem a šedým tělem. Tobolka obsahuje bílý až téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K symptomatické léčbě akutního a chronického průjmu. U pacientů s ileostomií lze tento přípravek použít k redukci počtu stolic, objemu stolice a zlepšení konzistence stolice. Loperamid Dr.Max je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí, dospívající (od 12 let) a děti od 6 let _ Akutní průjem: počáteční dávka činí dvě tobolky (4 mg) pro dospělé a dospívající a jedna tobolka pro děti, následuje jedna tobolka (2 mg) po každé další řídké stolici. Chronický průjem: počáteční dávka činí dvě tobolky (4 mg) denně pro dospělé a dospívající a jedna tobolka pro děti. Tato počáteční dávka by měla být upravována až do dosažení 1-2 tuhých stolic denně, čehož je obvykle docíleno udržovací dávkou 1-6 tobolek (2 mg - 12 mg) denně. Pacienti s ileostomií: počáteční dávka činí dvě tobolky (4 mg) denně pro dospělé a dospívající a jedna tobolka pro děti. Tato počáteční dávka by měla být upravována až do dosažení 1-2 tuhých stolic denně, čehož je obvykle docíleno udržovací dávkou 1-6 tobolek (2 mg - 12 mg) denně. 2/8 Maximální dávka pro akutní a chronický průjem a u pacientů s ileostomií je 8 tobolek (16 mg) denně pro dospělé, u dětí a dospívajících je zapotřebí určovat dávku ve vztahu k tělesné hmotnosti (3 tobolky/20 kg), avšak nelze 阅读完整的文件