LOPERAMID DR.MAX 2MG Tvrdá tobolka

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID

Δοσολογία:

2MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tvrdá tobolka

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

OTC Array

Θεραπευτική περιοχή:

LOPERAMID

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0233031 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233034 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233033 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233032 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233035 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220200 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230711 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220199 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230715 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230713 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230714 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230712 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220201 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220198 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220202 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2018-02-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/6
Sp. zn. sukls64400/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LOPERAMID DR.MAX 2 MG TVRDÉ TOBOLKY
loperamidi hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Loperamid Dr.Max a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loperamid
Dr.Max užívat
3.
Jak se přípravek Loperamid Dr.Max užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Loperamid Dr.Max uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LOPERAMID DR.MAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou tohoto přípravku je loperamid hydrochlorid.
Loperamid Dr.Max patří do skupiny léků
nazvaných antidiaroika, což jsou léky používané k léčbě
průjmu.
Loperamid Dr.Max působí proti průjmu tak, že zahušťuje stolici a
snižuje její četnost.
Loperamid Dr.Max můžete užívat při náhle vzniklém (akutním)
průjmu.
Po poradě s lékařem můžete tento lék užívat při dlouhodobém
(chronickém) průjmu nebo v případě
pooperačního průjmu u pacientů, kterým byla odstraněna část
střev (ileostomie).
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Loperamid

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/8
Sp. zn. sukls64400/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Loperamid Dr.Max 2 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 130,0 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Tvrdé želatinové tobolky o velikosti „3“ se zeleným víčkem a
šedým tělem. Tobolka obsahuje bílý až
téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K symptomatické léčbě akutního a chronického průjmu.
U pacientů s ileostomií lze tento přípravek použít k redukci
počtu stolic, objemu stolice a zlepšení
konzistence stolice.
Loperamid Dr.Max je indikován k léčbě dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí, dospívající (od 12 let) a děti od 6 let _
Akutní průjem: počáteční dávka činí dvě tobolky (4 mg) pro
dospělé a dospívající a jedna tobolka pro
děti, následuje jedna tobolka (2 mg) po každé další řídké
stolici.
Chronický průjem: počáteční dávka činí dvě tobolky (4 mg)
denně pro dospělé a dospívající a jedna
tobolka pro děti. Tato počáteční dávka by měla být upravována
až do dosažení 1-2 tuhých stolic
denně, čehož je obvykle docíleno udržovací dávkou 1-6 tobolek
(2 mg - 12 mg) denně.
Pacienti s ileostomií: počáteční dávka činí dvě tobolky (4
mg) denně pro dospělé a dospívající a jedna
tobolka pro děti. Tato počáteční dávka by měla být upravována
až do dosažení 1-2 tuhých stolic
denně, čehož je obvykle docíleno udržovací dávkou 1-6 tobolek
(2 mg - 12 mg) denně.
2/8
Maximální dávka pro akutní a chronický průjem a u pacientů s
ileostomií je 8 tobolek (16 mg) denně
pro dospělé, u dětí a dospívajících je zapotřebí určovat
dávku ve vztahu k tělesné hmotnosti (3
tobolky/20 kg), avšak nelze