国家: 斯洛伐克
语言: 斯洛伐克文
来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Cipla Europe NV, Belgicko
A02BC01
perorálne použitie
cps 14x20 mg (liekovka); cps 28x20 mg (liekovka); cps 56x20 mg (liekovka)
Viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Omeprazol
cps 56x20 mg (liekovka); cps 28x20 mg (liekovka); cps 14x20 mg (liekovka)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2001-05-09
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00628-TR PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LOMAC 20 mg kapsuly omeprazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je LOMAC a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete LOMAC 3. Ako užívať LOMAC 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať LOMAC 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LOMAC A NA ČO SA POUŽÍVA LOMAC kapsuly obsahujú liečivo omeprazol. Patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory protónovej pumpy“. Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú tvorí váš žalúdok. LOMAC sa používa na liečbu nasledujúcich ochorení: U dospelých: • Gastroezofageálna refluxná choroba (GERD). Je to ochorenie, pri ktorom kyselina zo žalúdka uniká späť do pažeráka (trubica, ktorá spája vaše hrdlo a žalúdok), čo spôsobuje bolesť, zápal a pálenie záhy. • Vredy v hornej časti čreva (dvanástnikový vred) alebo v žalúdku (žalúdočný vred). • Na zabránenie opakovaného výskytu vredov v hornej časti čreva (dvanástnikový vred) alebo v žalúdku (žalúdočný vred). • Vredy, ktoré sú infikované baktériou nazývanou „_Helicobacter pylori_“. Ak máte toto ochorenie, lekár vám môže predpísať aj antibiotiká na liečbu inf 阅读完整的文件
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00628-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU LOMAC 20 mg kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna kapsula obsahuje 20 mg omeprazolu. Pomocné látky so známym účinkom: Jedna kapsula obsahuje 113,70 mg sacharózy; 0,742 mg azorubínu (E122); 0,524 mg tartrazínu (E102); 0,0039 mg oranžovej žlti S (E110); 1,04 mg metylparabénu (E218); 0,26 mg propylparabénu a 0,375 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Kapsula Popis lieku: Tvrdá, želatínová kapsula s bielou potlačou „LMC 20“, viečko je gaštanovohnedé, telo je ružové, obsahujúca biele až takmer biele pelety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE LOMAC je indikovaný na: _Dospelí:_ - liečbu dvanástnikových vredov - prevenciu relapsu dvanástnikových vredov - liečbu žalúdočných vredov - prevenciu relapsu žalúdočných vredov - v kombinácii s vhodnými antibiotikami na eradikáciu _Helicobacter pylori (H. pylori)_ pri peptickej vredovej chorobe - liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s užívaním nesteroidných antiflogistík (NSAID) - prevenciu žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s užívaním nesteroidných antiflogistík (NSAID) u rizikových pacientov - liečbu refluxnej ezofagitídy - dlhodobú liečbu pacientov s vyhojenou refluxnou ezofagitídou - liečbu symptomatickej gastroezofageálnej refluxnej choroby - liečbu Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu _Pediatrická populácia_: _Deti staršie ako 1 rok a s telesnou hmotnosťou ≥_ _ _ _ _ _ 10_ _ _ _ _ _ kg_ _ _ _ _ - liečbu refluxnej ezofagitídy - symptomatickú liečbu pyrózy a regurgitácie kyseliny pri gastroezofageálnej refluxnej chorobe 1 Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00628-TR _Deti staršie ako 4 roky a dospievajúci_ - v kombinácii s antibiotikami na liečbu dvanástnikového vredu spôsobeného _H. pylori_ 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVA 阅读完整的文件