LOMAC

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Cipla Europe NV, Belgicko

ATC kód:

A02BC01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps 14x20 mg (liekovka); cps 28x20 mg (liekovka); cps 56x20 mg (liekovka)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Omeprazol

Prehľad produktov:

cps 56x20 mg (liekovka); cps 28x20 mg (liekovka); cps 14x20 mg (liekovka)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2001-05-09

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00628-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LOMAC
20 mg kapsuly
omeprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je LOMAC a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete LOMAC
3.
Ako užívať LOMAC
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať LOMAC
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LOMAC A NA ČO SA POUŽÍVA
LOMAC kapsuly obsahujú liečivo omeprazol. Patrí do skupiny liekov
nazývaných „inhibítory
protónovej pumpy“. Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny,
ktorú tvorí váš žalúdok.
LOMAC sa používa na liečbu nasledujúcich ochorení:
U dospelých:
•
Gastroezofageálna refluxná choroba (GERD). Je to ochorenie, pri
ktorom kyselina zo žalúdka
uniká späť do pažeráka (trubica, ktorá spája vaše hrdlo a
žalúdok), čo spôsobuje bolesť, zápal
a pálenie záhy.
•
Vredy v hornej časti čreva (dvanástnikový vred) alebo v žalúdku
(žalúdočný vred).
•
Na zabránenie opakovaného výskytu vredov v hornej časti čreva
(dvanástnikový vred) alebo
v žalúdku (žalúdočný vred).
•
Vredy, ktoré sú infikované baktériou nazývanou „_Helicobacter
pylori_“. Ak máte toto
ochorenie, lekár vám môže predpísať aj antibiotiká na liečbu
inf

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00628-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
LOMAC
20 mg kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna kapsula obsahuje 20 mg omeprazolu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna kapsula obsahuje 113,70 mg sacharózy; 0,742 mg azorubínu
(E122); 0,524 mg tartrazínu
(E102); 0,0039 mg oranžovej žlti S (E110); 1,04 mg metylparabénu
(E218); 0,26 mg propylparabénu
a 0,375 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kapsula
Popis lieku: Tvrdá, želatínová kapsula s bielou potlačou „LMC
20“, viečko je gaštanovohnedé, telo je
ružové, obsahujúca biele až takmer biele pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
LOMAC je indikovaný na:
_Dospelí:_
-
liečbu dvanástnikových vredov
-
prevenciu relapsu dvanástnikových vredov
-
liečbu žalúdočných vredov
-
prevenciu relapsu žalúdočných vredov
-
v kombinácii s vhodnými antibiotikami na eradikáciu _Helicobacter
pylori (H. pylori)_
pri peptickej vredovej chorobe
-
liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s
užívaním nesteroidných
antiflogistík (NSAID)
-
prevenciu žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s
užívaním nesteroidných
antiflogistík (NSAID) u rizikových pacientov
-
liečbu refluxnej ezofagitídy
-
dlhodobú liečbu pacientov s vyhojenou refluxnou ezofagitídou
-
liečbu symptomatickej gastroezofageálnej refluxnej choroby
-
liečbu Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
_Pediatrická populácia_:
_Deti staršie ako 1 rok a s telesnou hmotnosťou ≥_
_ _
_ _
_ 10_
_ _
_ _
_ kg_
_ _
_ _
-
liečbu refluxnej ezofagitídy
-
symptomatickú liečbu pyrózy a regurgitácie kyseliny pri
gastroezofageálnej refluxnej chorobe
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00628-TR
_Deti staršie ako 4 roky a dospievajúci_
-
v kombinácii s antibiotikami na liečbu dvanástnikového vredu
spôsobeného _H. pylori_
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVA