国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ETOFENAMAAT 70 mg/stuk
Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH Wallbrunnstrasse 24 79539 LORRACH (DUITSLAND)
M02AA06
ETOFENAMAAT 70 mg/stuk
Pleister
MACROGOL 400 ; OLIJFOLIE ; POLYESTER ; POLYESTERFILM, GEFLUORIDEERD ; SILICONEN KLEEFSTOF BIO-PSA DRO7-4560
Cutaan gebruik
Etofenamate
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LIXIM 70 MG PLEISTER Voor gebruik bij volwassenen etofenamaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lixim en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LIXIM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? De werkzame stof van dit geneesmiddel is– etofenamaat. Deze stof hoort bij de groep van de niet- steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAIDs). NSAID’s zijn pijnstillers die de koorts lager maken en een ontsteking minder erg maken. Dit middel is bedoeld voor de kortdurende symptomatische behandeling (deze behandeling zorgt voor minder klachten. Maar de oorzaak gaat niet weg.) van lokale pijn bij acute (plotselinge) eenvoudige (ongecompliceerde) verstuikte enkels bij volwassenen. Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; - Als u allergisch bent voor andere pijnstillers die de koorts lager maken en een ontsteking minder erg maken ( 阅读完整的文件
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lixim 70 mg pleister 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister bevat 70 mg etofenamaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister. 10 cm x 14 cm pleister die bestaat uit een witte textiel met een kleurloze, zelfklevende laag en een afpelbare beschermende film. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de kortdurende symptomatische behandeling van lokale pijn bij acute, ongecompliceerde, verstuikte enkels bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ 1 pleister moet elke 12 uur worden aangebracht (in totaal 2 pleisters per dag). Er mag slechts één pleister tegelijk worden gebruikt. Alleen voor kortdurend gebruik. _ _ Lixim moet worden gebruikt voor de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen onder controle te houden. De behandelingstermijn mag niet langer zijn dan 7 dagen. Het therapeutische voordeel van een behandeling die langer duurt dan 7 dagen werd niet vastgesteld. _SPECIALE POPULATIES _ _Ouderen _ Geen dosisaanpassingen zijn vereist. _Pediatrische patiënten _ _ _ De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. _ _ Wijze van toediening Voor cutaan gebruik. De pleister mag enkel worden aangebracht op intacte niet-beschadigde huid. 2 Als de toedieningsplaats zweterig of zeer harig is kan dit interfereren met de adhesie. Er moet voor worden gezorgd dat de pleister stevig wordt aangebracht na het drogen van de huid. 4.3 CONTRA-INDICATIES • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen • Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties (bijv. astma, bronchospasme, rinitis, angio- oedeem of urticaria) hebben vertoond in reactie op acetylsalicylzuur of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID’s) • Gebruik op gebarsten of beschadigde huid bijv. ex 阅读完整的文件