Lixim 70 mg pleister

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

ETOFENAMAAT 70 mg/stuk

Διαθέσιμο από:

Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH Wallbrunnstrasse 24 79539 LORRACH (DUITSLAND)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA06

INN (Διεθνής Όνομα):

ETOFENAMAAT 70 mg/stuk

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pleister

Σύνθεση:

MACROGOL 400 ; OLIJFOLIE ; POLYESTER ; POLYESTERFILM, GEFLUORIDEERD ; SILICONEN KLEEFSTOF BIO-PSA DRO7-4560

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Etofenamate

Ημερομηνία της άδειας:

1900-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LIXIM 70 MG PLEISTER
Voor gebruik bij volwassenen
etofenamaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lixim en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LIXIM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
De werkzame stof van dit geneesmiddel is– etofenamaat. Deze stof
hoort bij de groep van de niet-
steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAIDs). NSAID’s zijn
pijnstillers die de koorts lager maken
en een ontsteking minder erg maken.
Dit middel is bedoeld voor de kortdurende symptomatische behandeling
(deze behandeling zorgt voor
minder klachten. Maar de oorzaak gaat niet weg.) van lokale pijn bij
acute (plotselinge) eenvoudige
(ongecompliceerde) verstuikte enkels bij volwassenen.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6;
-
Als u allergisch bent voor andere pijnstillers die de koorts lager
maken en een ontsteking minder
erg maken (

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lixim 70 mg pleister
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pleister bevat 70 mg etofenamaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister.
10 cm x 14 cm pleister die bestaat uit een witte textiel met een
kleurloze, zelfklevende laag en een
afpelbare beschermende film.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de kortdurende symptomatische behandeling van lokale pijn bij
acute, ongecompliceerde,
verstuikte enkels bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
1 pleister moet elke 12 uur worden aangebracht (in totaal 2 pleisters
per dag).
Er mag slechts één pleister tegelijk worden gebruikt.
Alleen voor kortdurend gebruik.
_ _
Lixim moet worden gebruikt voor de kortst mogelijke duur die nodig is
om de symptomen onder
controle te houden. De behandelingstermijn mag niet langer zijn dan 7
dagen. Het therapeutische
voordeel van een behandeling die langer duurt dan 7 dagen werd niet
vastgesteld.
_SPECIALE POPULATIES _
_Ouderen _
Geen dosisaanpassingen zijn vereist.
_Pediatrische patiënten _
_ _
De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar
zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
_ _
Wijze van toediening
Voor cutaan gebruik.
De pleister mag enkel worden aangebracht op intacte niet-beschadigde
huid.
2
Als de toedieningsplaats zweterig of zeer harig is kan dit
interfereren met de adhesie. Er moet voor
worden gezorgd dat de pleister stevig wordt aangebracht na het drogen
van de huid.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen
•
Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties (bijv. astma,
bronchospasme, rinitis, angio-
oedeem of urticaria) hebben vertoond in reactie op acetylsalicylzuur
of andere niet-steroïdale
anti-inflammatoire middelen (NSAID’s)
•
Gebruik op gebarsten of beschadigde huid bijv. ex