国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Etofenamat
Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft GmbH
M02AA06
Etofenamat
70 mg
medicinsk plaster
2021-01-09
25. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR LIXIM, MEDICINSK PLASTER 0. D.SP.NR. 31010 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lixim 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert medicinsk plaster indeholder 70 mg etofenamat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk plaster 10 cm×14 cm plaster lavet af hvidt stof med et farveløst, selvklæbende lag og en aftagelig beskyttelsesfilm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til kortvarig symptomatisk behandling af lokal smerte ved akut ukompliceret ankelforstuvning hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne Et medicinsk plaster bør påsættes hver 12. time (i alt 2 plastre pr. dag). Kun ét plaster bør anvendes ad gangen. Kun til kortvarig brug. Lixim bør anvendes i den kortest mulige tid, der er nødvendig, for at kontrollere symptomerne. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 7 dage. Den terapeutiske fordel ved behandling i mere end 7 dage er ikke klarlagt. _dk_hum_60490_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Særlige populationer _Ældre_ Dosisjustering er ikke nødvendig. _Pædiatrisk population_ Sikkerheden og virkningen af dette lægemiddel hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. ADMINISTRATION Til kutan anvendelse. Det medicinske plaster bør kun påsættes på intakt, sygdomsfri hud. Hvis applikationsstedet er svedigt eller meget behåret, kan det påvirke klæbningen. Det bør sikres, at plasteret sættes godt fast på huden efter tørring. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 Hos patienter, der tidligere har haft overfølsomhedsreaktioner (f.eks. astma, bronchospasme, rhinitis, angioødem eller urticaria), som reaktion på acetylsalicylsyre eller andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) Anvendelse på beskadiget hud, f.eks. ekssudativ dermatitis, eksem, inficerede eller betændte læsioner, brandsår eller åbent sår Anvendelse på øjne, læber elle 阅读完整的文件