Lixim 70 mg medicinsk plaster

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Etofenamat

MAH:

Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft GmbH

ATC_code:

M02AA06

INN:

Etofenamat

dosage:

70 mg

pharmaceutical_form:

medicinsk plaster

authorization_date:

2021-01-09

SPC

25. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LIXIM, MEDICINSK PLASTER
0.
D.SP.NR.
31010
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lixim
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert medicinsk plaster indeholder 70 mg etofenamat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk plaster
10 cm×14 cm plaster lavet af hvidt stof med et farveløst,
selvklæbende lag og en aftagelig
beskyttelsesfilm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til kortvarig symptomatisk behandling af lokal smerte ved akut
ukompliceret
ankelforstuvning hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Et medicinsk plaster bør påsættes hver 12. time (i alt 2 plastre
pr. dag).
Kun ét plaster bør anvendes ad gangen.
Kun til kortvarig brug.
Lixim bør anvendes i den kortest mulige tid, der er nødvendig, for
at kontrollere
symptomerne.
Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 7 dage. Den terapeutiske
fordel ved behandling i
mere end 7 dage er ikke klarlagt.
_dk_hum_60490_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Særlige populationer
_Ældre_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Pædiatrisk population_
Sikkerheden og virkningen af dette lægemiddel hos børn og unge under
18 år er endnu
ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
ADMINISTRATION
Til kutan anvendelse.
Det medicinske plaster bør kun påsættes på intakt, sygdomsfri hud.
Hvis applikationsstedet er svedigt eller meget behåret, kan det
påvirke klæbningen. Det bør
sikres, at plasteret sættes godt fast på huden efter tørring.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1

Hos patienter, der tidligere har haft overfølsomhedsreaktioner
(f.eks. astma,
bronchospasme, rhinitis, angioødem eller urticaria), som reaktion på
acetylsalicylsyre
eller andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)

Anvendelse på beskadiget hud, f.eks. ekssudativ dermatitis, eksem,
inficerede eller
betændte læsioner, brandsår eller åbent sår

Anvendelse på øjne, læber elle