国家: 瑞士
语言: 意大利文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
teriparatidum ADNr
Future Health Pharma GmbH
H05AA02
teriparatidum ADNr
Soluzione iniettabile in penna Preriempita
teriparatidum ADNr 250 µg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml, corresp. teriparatidum ADNr 20 µg, natrium 1.4 µg pro 80 µl.
B
Biotechnologika
Postmenopausale Osteoporose bei Frauen; primäre und hypogonadale Osteoporose bei Männern; Glukokortikoid-induzierte Osteoporose bei Erwachsenen mit erhöhtem Frakturrisiko.
zugelassen
1970-01-01
Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Livogiva?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Livogiva® Che cos’è Livogiva e quando si usa? Livogiva è un medicamento in grado di ricostituire le ossa. Il principio attivo teriparatide è un ormone che agisce sul metabolismo osseo; esso viene ottenuto nelle cellule batteriche e la parte attiva della sostanza attiva è identica all’ormone paratiroideo umano. Livogiva è un medicamento per il trattamento dell’osteoporosi su prescrizione medica. L’osteoporosi (osteoatrofia) è una malattia che indebolisce le ossa e ne favorisce la frattura. Essa si manifesta con maggiore frequenza nelle donne dopo la menopausa, ma può colpire anche i soggetti di sesso maschile. Anche se inizialmente non dovesse presentare sintomi evidenti, l’osteoporosi non curata si manifesta con fratture ossee localizzate soprattutto nella colonna vertebrale, nell’anca e nei polsi. Inoltre, tra le conseguenze vi sono la comparsa di dolore nella schiena, una diminuzione della statura e una schiena ingobbita. L’osteoporosi compare frequentemente anche nei pazienti che assumono corticosteroidi. Livogiva favorisce la ricostituzione delle ossa, rinforza la struttura ossea e, perciò, riduce il rischio di fratture. Livogiva viene somministrato per il trattamento dell’osteoporosi nelle donne che dopo la menopausa sono soggette ad elevato risch 阅读完整的文件
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Livogiva® Composizione Principi attivi Teriparatide (rhPTH[1-34]), prodotto in P. fluorescens mediante la tecnologia del DNA ricombinante, è identico alla sequenza con aminoacido 34 N-terminale dell’ormone paratiroideo umano endogeno. 1 ml contiene 250 µg di teriparatide. Sostanze ausiliarie Acido acetico, sodio acetato triidrato (1,4 µg di sodio per dose), mannitolo (E 421), metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in una penna preriempita. Una penna preriempita da 2,7 ml contiene 675 µg di teriparatide (corrispondenti a 250 µg per ml). Ciascuna dose da 80 µl contiene 20 µg di teriparatide. Indicazioni/possibilità d’impiego Livogiva trova indicazione nel trattamento di donne in post-menopausa con osteoporosi manifesta e con elevato rischio di fratture. Nelle donne in post-menopausa con osteoporosi è stata dimostrata una riduzione significativa dell’incidenza di fratture vertebrali e non vertebrali. Livogiva è indicato negli uomini con osteoporosi primaria o ipogonadica con elevato rischio di fratture. Negli uomini con osteoporosi primaria o ipogonadica Livogiva aumenta la densità minerale ossea. Trattamento dell’osteoporosi indotta da glucocorticoidi negli adulti con elevato rischio di fratture. Posologia/impiego L’impiego è consentito soltanto ai medici con esperienza specifica nel trattamento dell’osteoporosi. Posologia abituale La dose raccomandata di Livogiva è di 20 µg al giorno, somministrati sotto forma di iniezione sottocutanea giornaliera nella coscia o nell’addome. L’efficacia e la sicurezza non sono dimostrate in 阅读完整的文件