Livogiva 20 mcg/80 mcl Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

teriparatidum ADNr

Հասանելի է:

Future Health Pharma GmbH

ATC կոդը:

H05AA02

INN (Միջազգային անվանումը):

teriparatidum ADNr

Դեղագործական ձեւ:

Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Կազմը:

teriparatidum ADNr 250 µg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml, corresp. teriparatidum ADNr 20 µg, natrium 1.4 µg pro 80 µl.

Դաս:

B

Թերապեւտիկ խումբ:

Biotechnologika

Թերապեւտիկ տարածք:

Postmenopausale Osteoporose bei Frauen; primäre und hypogonadale Osteoporose bei Männern; Glukokortikoid-induzierte Osteoporose bei Erwachsenen mit erhöhtem Frakturrisiko.

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire
segnalando gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere Livogiva?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Livogiva®
Che cos’è Livogiva e quando si usa?
Livogiva è un medicamento in grado di ricostituire le ossa. Il
principio attivo teriparatide è un ormone
che agisce sul metabolismo osseo; esso viene ottenuto nelle cellule
batteriche e la parte attiva della
sostanza attiva è identica all’ormone paratiroideo umano.
Livogiva è un medicamento per il trattamento dell’osteoporosi su
prescrizione medica. L’osteoporosi
(osteoatrofia) è una malattia che indebolisce le ossa e ne favorisce
la frattura. Essa si manifesta con
maggiore frequenza nelle donne dopo la menopausa, ma può colpire
anche i soggetti di sesso maschile.
Anche se inizialmente non dovesse presentare sintomi evidenti,
l’osteoporosi non curata si manifesta
con fratture ossee localizzate soprattutto nella colonna vertebrale,
nell’anca e nei polsi. Inoltre, tra le
conseguenze vi sono la comparsa di dolore nella schiena, una
diminuzione della statura e una schiena
ingobbita.
L’osteoporosi compare frequentemente anche nei pazienti che assumono
corticosteroidi.
Livogiva favorisce la ricostituzione delle ossa, rinforza la struttura
ossea e, perciò, riduce il rischio di
fratture.
Livogiva viene somministrato per il trattamento dell’osteoporosi
nelle donne che dopo la menopausa
sono soggette ad elevato risch

Ապրանքի հատկությունները

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una
professione sanitaria è invitato a
segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per
indicazioni a proposito della segnalazione di
effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Livogiva®
Composizione
Principi attivi
Teriparatide (rhPTH[1-34]), prodotto in P. fluorescens mediante la
tecnologia del DNA ricombinante, è
identico alla sequenza con aminoacido 34 N-terminale dell’ormone
paratiroideo umano endogeno.
1 ml contiene 250 µg di teriparatide.
Sostanze ausiliarie
Acido acetico, sodio acetato triidrato (1,4 µg di sodio per dose),
mannitolo (E 421), metacresolo, acqua
per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in una penna preriempita.
Una penna preriempita da 2,7 ml contiene 675 µg di teriparatide
(corrispondenti a 250 µg per ml).
Ciascuna dose da 80 µl contiene 20 µg di teriparatide.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Livogiva trova indicazione nel trattamento di donne in post-menopausa
con osteoporosi manifesta e con
elevato rischio di fratture. Nelle donne in post-menopausa con
osteoporosi è stata dimostrata una
riduzione significativa dell’incidenza di fratture vertebrali e non
vertebrali.
Livogiva è indicato negli uomini con osteoporosi primaria o
ipogonadica con elevato rischio di fratture.
Negli uomini con osteoporosi primaria o ipogonadica Livogiva aumenta
la densità minerale ossea.
Trattamento dell’osteoporosi indotta da glucocorticoidi negli adulti
con elevato rischio di fratture.
Posologia/impiego
L’impiego è consentito soltanto ai medici con esperienza specifica
nel trattamento dell’osteoporosi.
Posologia abituale
La dose raccomandata di Livogiva è di 20 µg al giorno, somministrati
sotto forma di iniezione
sottocutanea giornaliera nella coscia o nell’addome.
L’efficacia e la sicurezza non sono dimostrate in