LITHIOFOR CON.R.TAB 660MG/TAB

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

LITHIUM SULFATE ANHYDROUS

可用日期:

Α. ΝΙΚΟΛΑΚΟΠΟΥΛΟΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ - ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. Α.ΝΙΚΟΛΑΚΟΠΟΥΛΟΣ Α.Ε., ΕΛΛΑΔΑ Λεωφ.Γαλατσίου 115,, 111 46 111 46, Γαλάτσι

ATC代码:

N05AN01

INN（国际名称）:

LITHIUM SULFATE ANHYDROUS

剂量:

660MG/TAB

药物剂型:

CON.R.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

组成:

LITHIUM SULFATE ANHYDROUS 660MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

LITHIUM

產品總結:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801601501013 ΒΤx30 (BLIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
ΑΡΙΘΜΌΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 81248/16-11-2009 68100/12/23-05-2013
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΦΑΡΜΆΚΟΥ:
LITHIOFOR
®
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστική ουσία:_ Lithium Sulphate
(Θειικό άλας λιθίου)
_Έκδοχα: _Hydroxypropylmethylcellulose 2208
(Metolose 90SH 1000.000 SR),
Ammonio Methacrylate Copolymer
Type B (Eudragit RS 100),
Magnesium Stearate.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 660 mg.
(= 12 mval) ανά δισκίο
_ _ (Σημείωση: 1 mval = 1 mmol Li
+
).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί με 30
δισκία σε 3 blister PVC -
αλουμινίου των 10 δισκίων έκαστο.
Τα δισκία είναι χρώματος λευκού και
είναι κεχαραγμένα.
Ένα κουτί αντιστοιχεί σε θεραπεία 15
ημερών περίπου.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιψυχωσικό. Κατάταξη ΑΤC=N05AN
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Α. ΝΙΚΟΛΑΚΟΠΟΥΛΟΣ Α.Ε.
Λεωφ. Γαλατσίου 115,
111 46 Γαλάτσι
Τηλ.: 210-292.3451-2 Fax: [phone]
ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ: VIFOR S.A.
10, Route de Moncor
CH-1752 Villars Sur Glane,
Fribourg, Switzerland
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
VIFOR S.A.
10, Route de Moncor
CH-1752 Villars Sur Glane,
Fribourg, Switzerland
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ & ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ
ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗΣ ΠΑΡΤΊΔΑΣ : HELP A.B.E.E. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡHΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
ΣΑΣ
H αντιψυχωσική θεραπεία με λίθιο έχει
αποδειχθεί αποτελεσματική από αρκετά
χρόνια
και χρησιμοποιείται ευρύτατα στην
Ψυχιατρική. Ενίοτε όμως, οι
χρησιμοποιούμε

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC )
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ:
LITHIOFOR
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
Lithium Sulfate anhydrous 660 mg. (= 12 mval) ανά δισκίο
(Σημείωση: 1 mval = 1 mmol
Li
+
)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Lithiofor
ενδείκνυται για την αντιμετώπιση
ψυχικών παθήσεων στις οποίες έχει
εφαρμογή η λιθιοθεραπεία, όπως η
θεραπεία μανιακών και υπο-μανιακών
παροξυσμών,
καθώς και
για την μακροχρόνια πρόληψη ψυχωσικών
καταστάσεων, όπως οι
μανιοκαταθλιπτικές ψυχώσεις, οι
υποτροπιάζουσες μανιοκαταθλιπτικές
ψυχώσεις και οι
περιοδικές ψυχώσεις
Μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε
συνδυασμό με αντικαταθλιπτικά σε
περιπτώσεις βαριάς
κατάθλιψης, οι οποίες δεν
ανταποκρίνονται στις συνήθεις
θεραπείες (Lithium augmentation
therapy).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
H οριστική δοσολογία θα πρέπει να
καθορίζεται σε συσχετισμό με την
επίτευξη σταθερών
και ικανοποιητικών επιπέδων
συγκέντρωσης λιθίου στο αίμα, τα οποία
επίπεδα πρέπει να
διατηρούνται μεταξύ 0,6 και 1,2 mval. (ή
ισοδύν