Country: Грчка
Језик: Грчки
Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LITHIUM SULFATE ANHYDROUS
Α. ΝΙΚΟΛΑΚΟΠΟΥΛΟΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ - ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. Α.ΝΙΚΟΛΑΚΟΠΟΥΛΟΣ Α.Ε., ΕΛΛΑΔΑ Λεωφ.Γαλατσίου 115,, 111 46 111 46, Γαλάτσι
N05AN01
LITHIUM SULFATE ANHYDROUS
660MG/TAB
CON.R.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)
LITHIUM SULFATE ANHYDROUS 660MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
LITHIUM
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801601501013 ΒΤx30 (BLIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΑΡΙΘΜΌΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 81248/16-11-2009 68100/12/23-05-2013 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΦΑΡΜΆΚΟΥ: LITHIOFOR ® ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική ουσία:_ Lithium Sulphate (Θειικό άλας λιθίου) _Έκδοχα: _Hydroxypropylmethylcellulose 2208 (Metolose 90SH 1000.000 SR), Ammonio Methacrylate Copolymer Type B (Eudragit RS 100), Magnesium Stearate. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 660 mg. (= 12 mval) ανά δισκίο _ _ (Σημείωση: 1 mval = 1 mmol Li + ). ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί με 30 δισκία σε 3 blister PVC - αλουμινίου των 10 δισκίων έκαστο. Τα δισκία είναι χρώματος λευκού και είναι κεχαραγμένα. Ένα κουτί αντιστοιχεί σε θεραπεία 15 ημερών περίπου. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιψυχωσικό. Κατάταξη ΑΤC=N05AN ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Α. ΝΙΚΟΛΑΚΟΠΟΥΛΟΣ Α.Ε. Λεωφ. Γαλατσίου 115, 111 46 Γαλάτσι Τηλ.: 210-292.3451-2 Fax: 210- 292.2581 ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ: VIFOR S.A. 10, Route de Moncor CH-1752 Villars Sur Glane, Fribourg, Switzerland ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: VIFOR S.A. 10, Route de Moncor CH-1752 Villars Sur Glane, Fribourg, Switzerland ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ & ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗΣ ΠΑΡΤΊΔΑΣ : HELP A.B.E.E. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡHΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ H αντιψυχωσική θεραπεία με λίθιο έχει αποδειχθεί αποτελεσματική από αρκετά χρόνια και χρησιμοποιείται ευρύτατα στην Ψυχιατρική. Ενίοτε όμως, οι χρησιμοποιούμε Прочитајте комплетан документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC ) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ: LITHIOFOR 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Lithium Sulfate anhydrous 660 mg. (= 12 mval) ανά δισκίο (Σημείωση: 1 mval = 1 mmol Li + ) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Lithiofor ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ψυχικών παθήσεων στις οποίες έχει εφαρμογή η λιθιοθεραπεία, όπως η θεραπεία μανιακών και υπο-μανιακών παροξυσμών, καθώς και για την μακροχρόνια πρόληψη ψυχωσικών καταστάσεων, όπως οι μανιοκαταθλιπτικές ψυχώσεις, οι υποτροπιάζουσες μανιοκαταθλιπτικές ψυχώσεις και οι περιοδικές ψυχώσεις Μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε συνδυασμό με αντικαταθλιπτικά σε περιπτώσεις βαριάς κατάθλιψης, οι οποίες δεν ανταποκρίνονται στις συνήθεις θεραπείες (Lithium augmentation therapy). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ H οριστική δοσολογία θα πρέπει να καθορίζεται σε συσχετισμό με την επίτευξη σταθερών και ικανοποιητικών επιπέδων συγκέντρωσης λιθίου στο αίμα, τα οποία επίπεδα πρέπει να διατηρούνται μεταξύ 0,6 και 1,2 mval. (ή ισοδύν Прочитајте комплетан документ