国家: 冰岛
语言: 冰岛文
来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Lithii citras
Teva B.V.*
N05AN01
Lithium
6 mmól
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
143800 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
1973-05-10
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LITAREX 6 MMÓL LITÍUM FORÐATÖFLUR litíumsítrat, sem jafngildir 42 mg af litíum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Litarex og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Litarex 3. Hvernig nota á Litarex 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Litarex 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LITAREX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Litarex er lyf við geðsjúkdómum (geðrofslyf). Litarex er notað við geðhæð (maníu) og til að fyrirbyggja geðhvarfasjúkdóm (geðhæðar-þunglyndis sjúkdóm). 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LITAREX Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA LITAREX - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með nýrna- eða hjartasjúkdóm. - ef truflun er á vökva- og saltjafnvægi líkamans. - ef starfsemi skjaldkirtils er skert. - ef starfsemi nýrnahettubarkar er skert (Addisons sjúkdómur). - ef þú ert þunguð og á þremur fyrstu mánuðum meðgöngu. - ef þú ert með leiðnitruflanir í hjarta (Brugadas heilkenni), með hættu á hjartastoppi eða skyndidauða 阅读完整的文件
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFSINS 1. HEITI LYFS Litarex 6 mmól Li + forðatöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Litíumsítrat sem jafngildir 42 mg af Li + (6 mmól Li + ). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla. Sporöskjulaga, hvít tafla með deiliskoru og merkinu ,,160“ öðrum megin við deiliskoruna og ,,I“ hinum megin. 4. KLÍNISKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Litarex er ætlað til notkunar við geðhæð (mania) og sem fyrirbyggjandi meðferð við geðhvarfasýki. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar FYRIRBYGGJANDI MEÐFERÐ Fyrstu vikuna er gefinn 6-12 mmól skammtur af litíum (1-2 forðatöflur) á dag. Eftir eina viku á að ákvarða þéttni litíums í sermi og stilla skammtinn þannig að 12 klst. serumgildi litíums sé á bilinu 0,6-0,8 mmól/l. Beint hlutfall er á milli skammta og sermisþéttni. Við endurkomu eru skammtar stækkaðir, og við verulegar aukaverkanir eru skammtar minnkaðir. MEÐFERÐ Við bráðri geðhæð á að nota stóran upphafsskammt, 30-40 mmól daglega, skipt í 4 skammta. Í upphafi meðferðar er sermisþéttni litíums mæld annan hvern dag og á að haldast undir 1,2 mmól/l. Eftir u.þ.b. 1 viku er skammturinn minnkaður um helming. Lyfjagjöf Til inntöku. Óhætt er að brjóta forðatöfluna en ekki má tyggja hana eða mylja. 4.3 FRÁBENDINGAR - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Nýrna- og hjartabilun. - Sjúkdómar með truflunum á vökva- og saltajafnvægi. - Skjaldvakabrestur. - Addisons sjúkdómur. - Fyrsti þriðjungur meðgöngu. 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Almennt Nauðsynlegt er að fylgjast aukalega með þéttni litíums í sermi ef um er að ræða endurkomu, miklar aukaverkanir, aðra sjúkdóma, ástand eða meðferðir sem valda breytingum á vökva- og saltajafnvægi, þar með talin meðferð með þvagræsilyfjum. Skert nýrnastarfsemi Greint hefur verið frá vefjabreytingum (þ.m.t. píplu- og millivefsnýrnakvilli) 阅读完整的文件